VELBIENNE 2 mg/1 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

COMBINATII (DIENOGESTUM+ETINILESTRADIOLUM)

Sẵn có từ:

LADEEPHARMA KFT.

Mã ATC:

G03FA

INN (Tên quốc tế):

COMBINATII (DIENOGESTUM+ETINILESTRADIOLUM)

Liều dùng:

2mg/1mg

Dạng dược phẩm:

COMPR. FILM.

Loại thuốc theo toa:

PRF

Sản xuất bởi:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.

Nhóm trị liệu:

COMBINATII DE HORMONI PROGESTOGENI SI ESTROGENI PROGESTATIVE SI ESTROGENI, COMBINATII FIXE

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7271/2014/01-02-03_ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
VELBIENNE 2MG/1MG COMPRIMATE FILMATE
Dienogest/Valerat de estradiol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă simptomele lor sunt aceleaşi cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Velbienne şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Velbienne
3.
Cum să luaţi Velbienne
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Velbienne
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VELBIENNE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Velbienne este un tratament hormonal de substituţie (THS). Conţine
două tipuri de hormoni feminini,
un estrogen şi un progestativ. Velbienne este utilizat la femeile
aflate în perioada de postmenopauză,
care au cel puțin 12 luni de la ultimul lor ciclu menstrual natural.
Velbienne
este utilizat pentru:
AMELIORAREA SIMPTOMELOR CARE APAR DUPĂ INSTALAREA MENOPAUZEI
În timpul menopauzei, cantitatea de estrogen produsă de corpul
femeii scade. Acest lucru poate
provoca simptome, cum sunt valuri de căldură la nivelul feţei,
gâtului și pieptului ("bufeuri").
Velbienne ameliorează aceste simptome după menopauză. Velbienne vă
va fi prescris numai dacă
simptomele dumneavoastră vă afectează în mod grav desfăşurarea
vieţii de zi cu zi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI V

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7271/2014/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
VELBIENNE 2MG/1MG COMPRIMATE FILMATE
Dienogest/Valerat de estradiol
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Velbienne 2mg/1mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine: valerat de estradiol 1 mg
(echivalent cu estradiol 0,764 mg) şi
dienogest 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 58,22 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Sunt comprimate de culoare roz deschis, rotunde, cu diametrul de
aproximativ 6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament hormonal de substituţie (THS) pentru simptomele determinate
de deficitul estrogenic la
femeile în postmenopauză, cu peste 1 an de la ultima menstruaţie.
Experienţa privind tratarea femeilor în vârstă de peste 65 de ani
este limitată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Cum se începe administrarea Velbienne 2 mg/1 mg
Femeile care nu utilizează terapia hormonală de substituţie (THS)
sau femeile care trec de la un
tratament THS cu un alt medicament combinat continuu pot începe
tratamentul în orice moment.
Femeile care trec de la un regim THS combinat, secvenţial trebuie să
înceapă în ziua următoare
terminării regimului precedent.
Femeile care trec de la un regim THS ciclic trebuie să înceapă în
ziua următoare perioadei fără
tratament.
Doze
Un comprimat este administrat zilnic. Fiecare blister conţine
comprimate pentru 28 zile de tratament.
Administrare
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţin lichid.
Tratamentul este continuu, ceea ce înseamnă că
2
următoarea folie urmează imediat, fără pauză. Este de preferat ca
administrarea comprimatelor să se
facă la aceeaşi oră în fiecare zi. Dacă se omite un comprimat,
aceasta trebuie administrat cât mai
curând posibil. Dacă au trecut m