VEDICOR 12.5 mg/1 tableta tableta

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

karvedilol

Sẵn có từ:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Mã ATC:

C07AG02

INN (Tên quốc tế):

karvedilol

Liều dùng:

12.5 mg/1 tableta

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

1 tableta sadrži: 12,5 mg karvedilol

Các đơn vị trong gói:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2020-07-09

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo prije nego
po_č_nete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
VEDICOR
tablete 6,25 mg
VEDICOR
tablete 12,5 mg
VEDICOR tablete 25 mg
Karvedilol
Sadržaj uputstva:
1. Šta je VEDICOR i za šta se koristi ?
2. Prije nego počnete uzimati VEDICOR
3. Kako uzimati VEDICOR?
4.Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati VEDICOR
6. Dodatne informacije
1. Šta je VEDICOR i za šta se koristi ?
Karvedilol, djelatna tvar lijeka VEDICOR , je blokator alfa i beta
adrenergičkih receptora koji širi krvne
žile i djeluje antioksidativno.
Vedicor je namijenjen liječenju:
 povišenog krvnog tlaka
 koronarne bolesti srca
 kroničnog srčanog zatajenja
 poremećaja funkcije lijeve klijetke nakon akutnog infarkta
miokarda.
2. Prije nego poČnete uzimati VEDICOR
Nemojte uzimati VEDICOR
- ako ste preosjetljivi (alergični) na karvedilol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka
- ako Vam se zatajenje srca u zadnje vrijeme pogoršalo ili imate
teške edeme i dobivate intravenske
lijekove radi poticanja rada srca
- ako imate neku bolest jetre
-ako imate poremećaj provođenja podražaja u srcu (AV blok 2. i 3.
stupnja, sindrom bolesnog sinusa
uključujući sinus-atrijski blok)
-ako imate znatno usporen rad srca (teška bradikardija < 50 otkucaja
u minuti)
-ako imate izrazito niski krvni tlak (sistolički tlak < 85 mmHg )
-ako ste u stanju kardiogenog šoka
-ako bolujete ili ste u prošlosti bolovali od astme ili neke druge
bolesti pluća koja je uzrokovala
suženje dišnih puteva i otežano disanje.
Budite oprezni s lijekom VEDICOR:
Ako imate neke od sljedećih zdravstven

Đặc tính sản phẩm

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
VEDICOR
6,25 mg
12,5 mg
25 mg
tableta
karvedilol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
VEDICOR
6,25 mg, 1 tableta sadrži:
Aktivna supstanca: karvedilol 6,25 mg
VEDICOR
12,5 mg, 1 tableta sadrži:
Aktivna supstanca: karvedilol 12,5 mg
VEDICOR
25 mg, 1 tableta sadrži:
Aktivna supstanca: karvedilol 25 mg
Lista pomoćnih supstanci nalazi se u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Esencijalna hipertenzija
Karvedilol je primarno indiciran za liječenje esencijalne
hipertenzije. Može se koristiti sam ili u
kombinaciji s drugim antihipertenzivima (npt. blokatorima kalcijevih
kanala i diureticima).
Koronarna bolest srca
Karvedilol je pokazao kliničku učinkovitost u liječenju koronarne
bolesti srca. Preliminarni podaci
pokazuju učinkovitost i sigurnost u bolesnika s nestabilnom anginom
pektoris i asimptomatskom
ishemijom miokarda.
HroniČno zatajenje srca
Karvedilol je indiciran za liječenje stabilnog i simptomatskog,
,blagog, umjerenog i teškog kroničnog
zatajenja srca (NYHA II-IV) ishemijske ili neishemijske etiologije u
kombinaciji sa standardnom
terapijom (koja uključuje ACE inhibitore i diuretike s digitalisom
ili bez njega).
PoremeĆaj funkcije lijeve klijetke nakon akutnog infarkta miokarda
Karvedilol je indiciran za dugotrajno liječenje nakon infarkta
miokarda kompliciranog
poremećajem funkcije lijeve klijetke (ejekcijske frakcije lijeve
klijetke (LVEF) ≤ 40% ili
indeksa pokretljivosti stijenki ≤ 1,3), u kombinaciji s ACE
inhibitorima i drugim terapijama koje
se preporučuju za liječenje bolesnika nakon infarkta miokarda
4.2.Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
Tablete treba uzimati s dovoljno tekućine.
2
Trajanje lijeČenja
Liječenje karvedilolom je dugotrajno. Liječenje ne treba naglo
prekinuti, nego dozu lijeka treba
postupno smanjivati u tjednim intervalima. To je osobito važno u
slučaju bolesnika s istovremenom
koronarnom bolesti srca.
Esencijalana hipertenzija
Preporučena doza za