VARDEMOL % 1 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

Lauromakrogol 400

Sẵn có từ:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

C05BB02

INN (Tên quốc tế):

Lauromakrogol 400

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1
KULLANMA TALİMATI
VARDEMOL %1 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE, EPITEL TABAKANIN ALTINA YA DA ISLAK DERI (MUKOZA) ALTINA
UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon (30 mL) etkin madde olarak 300 mg
lauromakrogol 400
içerir. Her 1 mL çözelti etkin madde olarak 10 mg lauromakrogol 400
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Etanol %96, potasyum dihidrojen fosfat,
disodyum hidrojen fosfat
dihidrat, enjeksiyonluk su._ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VARDEMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VARDEMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VARDEMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VARDEMOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VARDEMOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

VARDEMOL etkin madde olarak 1 mL enjeksiyonluk çözeltide 10 mg
lauromacrogol 400
içerir.

VARDEMOL berrak, renksiz ila çok açık yeşilimsi sarı renkte
enjeksiyonluk çözelti olup
kutuda 30 mL çözelti içeren 30 mL kapasiteli tip I renksiz 1 adet
cam flakon içerisinde
pazarlanmaktadır.
2

VARDEMOL
bölgesel
enjeksiyonla
uygulanan
ve
damar
içi
boşluğun
tamamen
kapanmasını sağlayan (sklerozan) bir ilaç grubuna dahildir.

VARDEMOL
akut
kanamalı
yemek
borusu
varislerinin
(toplardamar
genişlemesi
durumunda) endoskopik skleroterapi ile tedavisinde kullanılır.
Sklerotera

Đặc tính sản phẩm

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VARDEMOL %1 enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon (30 mL);
Lauromakrogol 400 (Polidokanol)………………300 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Etanol %96………………………………………1260 mg
Potasyum dihidrojen fosfat……………………....25,5 mg
Disodyum hidrojen fosfat dihidrat……………….72 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksizden çok açık yeşilimsi sarı renkte çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VARDEMOL akut kanamalı özofagus varislerinin endoskopik sklerizasyon
ile tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Toplam kg vücut ağırlığı başına 4 mg olan lauromakrogol 400
dozu (vücut ağırlığı 70 kg olan
bir hastada bu değer 28 mL’dir) gerek görülen istisnai durumlarda
bir miktar aşılabilir.
Önerilen doz, kanama duruncaya (hemositaz) kadar 1 mL'lik kısımlar
halinde 5-15 mL’dir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
VARDEMOL, intravenöz, subepitelyal ya da submukoz enjeksiyon yoluyla
uygulanır.
Enjeksiyonlar tercihen paravenöz (submukoz, subepitelyal) yolla
özofagusun alt üçte birlik
kısmına, kardiyadan başlanarak uygulanmalıdır. Uygulamayı yapan
uzmanın deneyimine ve
tercihine bağlı olarak, intravasküler ya da kombine intravasküler
ve paravenöz endoskopik
enjeksiyonların uygulanması mümkündür. Kombine yöntemde, büyük
varisler söz konusuysa,
damarları sıkıştırmak için önce paravenöz, submukoz
infiltrasyon yoluyla maksimum 5 mL
VARDEMOL
verilir.
Bunun
ardından,
terapötik
amaçlarla
intimada
istenen
hasarı
indükleyerek erken trombozun gelişmesini sağlamak amacıyla 1-2 mL
VARDEMOL ile
intravasküler
enjeksiyonlar
uygulanır.
Özofagogastrik
bileşkede
uygulanan
dairesel
skleroterapi, kanama riski taşıyan özofagus varislerinin elimine
edilmesi için genellikle yeterli
olmaktad