Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
vancomycinum
Hospira UK Ltd., Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, Velika Britanija
J01XA01
vancomycinum
1000 mg
prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg (što je ekvivalentno 1 000 000 IU) vankomicina u obliku vankomicinklorida
na recept, u ljekarni ograničeni recept
Hospira S.p.A., Liscate, Milano, Italija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-961864739-01] Urbroj: 381-12-01/14-15-05
2015-03-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA VANKOMICIN HOSPIRA 500 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU VANKOMICIN HOSPIRA 1000 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU vankomicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vankomicin Hospira i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Vankomicin Hospira 3. Kako primjenjivati Vankomicin Hospira 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vankomicin Hospira 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VANKOMICIN HOSPIRA I ZA ŠTO SE KORISTI Vankomicin Hospira sadrži djelatnu tvar vankomicin. Vankomicin pripada skupini lijekova koji se zovu glikopeptidni antibiotici. Ti lijekovi se primjenjuju za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama. Intravenska primjena U slučaju intravenske primjene Vankomicin Hospira prašak se otapa i otopina se razrjeđuje prije nego što Vam je Vaš liječnik primijeni kao sporu infuziju u venu. Vankomicin Hospira se primjenjuje za liječenje teških infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na vankomicin, koje su otporne (neosjetljive) na brojne druge antibiotike i u bolesnika koji nisu odgovorili na liječenje drugim antibioticima ili nisu dobro podnosili druge antibiotike. Primjenjuje se u liječenju različitih teških infekcija endokarda (unutrašnjeg sloja stijenke srca) ili srčanih zalistaka, krvi, pluća, kostiju ili mekih tkiva (kože, vezivnog tkiva, mišića). Primjena kroz usta Vankomicin Hospira prašak m Đọc toàn bộ tài liệu
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vankomicin Hospira 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Vankomicin Hospira 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži 500 mg (što je ekvivalentno 500 000 IU) vankomicina u obliku vankomicinklorida. Nakon rekonstitucije s 10 ml vode za injekcije, dobiva se koncentrat za otopinu koji sadrži vankomicin u koncentraciji od 50 mg/ml. Svaka bočica sadrži 1000 mg (što je ekvivalentno 1 000 000 IU) vankomicina u obliku vankomicinklorida. Nakon rekonstitucije s 20 ml vode za injekcije, dobiva se koncentrat za otopinu koji sadrži vankomicin u koncentraciji od 50 mg/ml. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: manje od 1 mmol natrija (23 mg) u svakoj bočici. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Bijeli do svijetlosmeđi kristalični prašak. pH vodene otopine je 2,8 - 4,5. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE INTRAVENSKA PRIMJENA Teške infekcije uzrokovane Gram pozitivnim bakterijama osjetljivim na vankomicin, koje se ne mogu liječiti ili ne odgovaraju na liječenje ili su rezistentne na druge antibiotike poput penicilina i cefalosporina ili infekcije uzrokovane stafilokokima rezistentnim na druge antibiotike. - Endokarditis, - septikemija, - infekcije kostiju, - infekcije donjih dišnih putova, - infekcija mekog tkiva. Antibiotici se primjenjuju uz prikladne kirurške mjere u liječenju lokaliziranih, gnojnih stafilokoknih infekcija. Vankomicin je učinkovit sam ili u kombinaciji s nekim aminoglikozidom u liječenju endokarditisa uzrokovanog bakterijom _S. viridans_ ili _S. bovis_ . U liječenju endokarditisa uzrokovanog enterokokima ( _E. _ _faecalis_ ) vankomicin je učinkovit samo u kombinaciji s nekim aminoglikozidom. Vankomicin je učinkovit u 1 H A L M E D 06-07-2016 O D O B R E N O liječenju difteroidnog endokarditisa, a u kombinaciji s rifampicinom i/ili nekim aminoglikozidom, učinkovit Đọc toàn bộ tài liệu