Vankomicin MIP 1000 mg prašak za otopinu za infuziju

Quốc gia: Croatia

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Thành phần hoạt chất:

vankomicinklorid

Sẵn có từ:

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska

Mã ATC:

J01XA01

INN (Tên quốc tế):

vankomicinklorid

Liều dùng:

1000 mg

Dạng dược phẩm:

prašak za otopinu za infuziju

Thành phần:

Urbroj: 1 bočica sadrži 1000 mg vankomicinklorida što odgovara 1 000 000 IU vankomicina

Loại thuốc theo toa:

na recept ograničeni recept

Sản xuất bởi:

Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-126592758-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-126592758-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-19

Ngày ủy quyền:

2019-11-18

Tờ rơi thông tin

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
VANKOMICIN MIP 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
VANKOMICIN MIP 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
vankomicinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Vankomicin MIP i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Vankomicin MIP
3.
Kako primati Vankomicin MIP
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vankomicin MIP
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VANKOMICIN MIP I ZA ŠTO SE KORISTI
Vankomicin MIP je antibiotik koji pripada skupini glikopeptidnih
antibiotika. Vankomicin MIP djeluje tako
što uništava odreĎene bakterije koje uzrokuju infekcije.
Od Vankomicin MIP praška se priprema otopinu za infuziju.
Vankomicin MIP se primjenjuje u svim dobnim skupinama u obliku
infuzije za liječenje sljedećih ozbiljnih
infekcija:
-
Infekcije kože i potkožnih tkiva
-
Infekcije kostiju i zglobova
-
Infekciju pluća poznatu kao „upala pluća ili pneumonija”
-
Infekcije sloja koji oblaže unutrašnjost srca (endokarditis) i za
sprječavanje endokarditisa u bolesnika koje
je potrebno podvrgnuti većim kirurškim zahvatima
-
Infekcije krvi povezane s gore navedenim infekcijama
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI VANKOMICIN MIP
NEMOJTE PRIMITI VANKOMICIN MIP
-
ako ste alergični na vankomicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Nakon injektiranja vankomicina u oči, zabilježene su ozbiljne
nuspojave koje mogu dove

Đặc tính sản phẩm

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vankomicin MIP 500 mg prašak za otopinu za infuziju
Vankomicin MIP 1000 mg prašak za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 500 mg ili 1000 mg vankomicinklorida što
odgovara 500 000 IU ili 1 000 000 IU
vankomicina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju.
Fini bijeli prašak s ružičastom do smeĎom nijansom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Intravenska primjena
Vankomicin je indiciran u svim dobnim skupinama za liječenje
slijedećih infekcija (vidjeti dijelove
4.2, 4.4 i 5.1):
-
komplicirane infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
izvanbolnički stečenu pneumoniju
-
bolnički stečenu pneumoniju, uključujući pneumoniju povezanu s
respiratorom
-
infektivni endokarditis
-
bakterijemija koja se javlja u vezi s ili se sumnja na vezu s bilo
kojom od gore navedenih
indikacija.
Vankomicin je takoĎer indiciran u svim dobnim skupinama za
perioperativnu antibakterijsku
profilaksu u bolesnika s visokim rizikom od razvoja bakterijskog
endokarditisa kod velikih kirurških
zahvata.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice vezane uz primjerenu
uporabu antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Kada je prikladno, vankomicin treba primjenjivati u kombinaciji s
drugim antibakterijskim lijekovima.
_Intravenska primjena _
Početnu dozu je potrebno temeljiti na ukupnoj tjelesnoj težini.
Daljnje prilagodbe doze je potrebno
temeljiti na koncentracijama u serumu kako bi se postigle ciljane
terapijske koncentracije. Potrebno je
uzeti u obzir funkciju bubrega za daljnje doze i interval primjene.
_Bolesnici u dobi od 12 godina naviše _
Preporučena doza iznosi 15 do 20 mg/kg tjelesne težine svakih 8 do
12 sati (ne smije prijeći 2 g po
dozi).
U ozbiljno oboljelih bolesnika može se upotrijebiti udarna doza od
25-30 mg/kg tjelesne težine kako
bi se olakšalo brzo postizanje najniže ciljane koncentracije
va