Vancosan 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Vancomycin hydrochloride

Sẵn có từ:

MIP PHARMA GMBH

Mã ATC:

J01XA01

INN (Tên quốc tế):

Vancomycin hydrochloride

Liều dùng:

1000 mg

Dạng dược phẩm:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Các đơn vị trong gói:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 376941), 5 (VNR-numero: 110314) Ei kaupan: 10

Loại thuốc theo toa:

Resepti: 1 Resepti: 5 Ei kaupan: 10

Khu trị liệu:

vankomysiini

Tóm tắt sản phẩm:

Substituutioryhmä: 1864

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

2011-06-28

Tờ rơi thông tin

PAKKAUSSELOSTE
VANCOSAN 500 MG, INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
VANCOSAN 1000 MG, INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
Vankomysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset sairausoireet kuin
sinulla.
-
Jos sinulle tulee haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vancosan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vancosan:tä
3.
Miten Vancosan:tä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vancosan:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VANCOSAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vankomysiini on antibiootti, joka kuuluu glykopeptideiksi kutsuttuun
antibioottien ryhmään. Vankomysiini
tappaa tiettyjä infektioita aiheuttavia bakteereja.
Vankomysiinikuiva-aine valmistetaan infuusionesteeksi.
Vankomysiiniä käytetään kaikissa ikäryhmissä infuusiona
seuraavien vakavien infektioiden hoitoon:
-
Ihon ja ihonalaiskudosten infektiot
-
Luu- ja nivelinfektiot
-
Keuhkojen infektio, jota kutsutaan keuhkokuumeeksi
-
Sydämen sisäkalvon infektio (endokardiitti) ja endokardiitin
ehkäisy potilailla, jotka ovat vaarassa saada
tällaisen infektion suuren kirurgisen toimenpiteen yhteydessä
-
Veren infektio, joka liittyy edellä lueteltuihin infektioihin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VANCOSAN:TÄ
ÄLÄ KÄYTÄ VANCOSAN:TÄ
-
jos olet allerginen vankomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VA

Đặc tính sản phẩm

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vancosan 500 mg, Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Vancosan 1000 mg, Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo sisältää 500 mg tai 1000 mg
vankomysiinihydrokloridia, joka vasta 500 000 IU:ta tai
1 000 000 IU:ta vankomysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Hieno jauhe, joka on valkoista, vaaleanpunertavaa tai ruskehtavaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimonsisäinen anto
Vankomysiini on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon kaikissa
ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
-
komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (cSSTI)
-
luu- ja nivelinfektiot
-
avohoitokeuhkokuume (CAP)
-
sairaalakeuhkokuume (HAP), mukaan lukien hengityslaitehoitoon
liittyvä keuhkokuume (VAP)
-
tarttuva endokardiitti
-
bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä
mainittuihin.
Vankomysiini on myös tarkoitettu kaikissa ikäryhmissä
perioperatiiviseen antibakteeriseen estohoitoon
potilailla, joilla on suuri riski sairastua bakteeriperäiseen
endokardiittiin suurten kirurgisten toimenpiteiden
yhteydessä.
Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Vankomysiiniä tulee tarvittaessa antaa yhdessä muiden
bakteerilääkkeiden kanssa.
_Laskimonsisäinen anto _
Aloitusannoksen tulee perustua potilaan kokonaispainoon. Myöhempien
annosmuutosten tulee perustua
seerumin lääkeainepitoisuuksiin, jotta haluttu terapeuttinen
pitoisuus saavutetaan. Munuaistoiminta on
otettava huomioon myöhemmissä annoksissa ja antoväleissä.
_12-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat _
Suositeltu annos on 15–20 mg/kg 8–12 tunnin välein (kerta-annos
ei saa olla yli 2 g).
Vakavasti sairailla potilailla 25–30 mg:n kyllästysannosta
painokiloa kohti voidaan käyttää nopeuttamaan
seerumin vankomysiinipitoisuuden nostoa pienimpään tavoitearvoon.
_Yhden kuuk