Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vancomycini hydrochloridum
Sandoz GmbH
J01XA01
Vancomycinum
500 mg
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793877
2020-11-23
1 UK/H/1383/001-002/IB/021 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VANCOMYCIN SANDOZ, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI VANCOMYCIN SANDOZ, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Vancomycinum_ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Vancomycin Sandoz i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vancomycin Sandoz 3. Jak stosować lek Vancomycin Sandoz 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vancomycin Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VANCOMYCIN SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Wankomycyna jest antybiotykiem należącym do klasy antybiotyków glikopeptydowych. DziaÅ‚anie wankomycyny polega na zabijaniu pewnych bakterii powodujÄ…cych infekcje (zakażenia). Wankomycyna stosowana jest we wszystkich grupach wiekowych w postaci infuzji (kroplówki) w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych ciężkich zakażeÅ„: ï‚Ÿ zakażenia skóry i tkanki podskórnej; ï‚Ÿ zakażenia koÅ›ci i stawów; ï‚Ÿ zakażenia pÅ‚uc okreÅ›lanego jako zapalenie pÅ‚uc; ï‚Ÿ zakażenia wewnÄ™trznej bÅ‚ony wyÅ›cieÅ‚ajÄ…cej serce (zapalenie wsierdzia) oraz zapobieganie zapaleniu wsierdzia u zagrożonych pacjentów przechodzÄ…cych poważne zabiegi chirurgiczne; ï‚Ÿ zakażenia oÅ›rodkowego ukÅ‚adu nerwowego; ï‚Ÿ zakażenia krwi zwiÄ…zane z wyżej wymienionymi zakażeniami. WankomycynÄ™ można stosować u dorosÅ‚ych i u dzieci od urodzenia. WankomycynÄ™ można również podawać przed niektórymi operacjami w celu zapobiegania zakażeniom. Le Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
1 UK/H/1383/001-002/IB/021 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vancomycin Sandoz, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Vancomycin Sandoz, 1000 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Vancomycin Sandoz, 500 mg Każda fiolka zawiera 500 mg wankomycyny _(Vancomycinum) _ w postaci chlorowodorku, co odpowiada 500 000 IU wankomycyny. Vancomycin Sandoz, 1000 mg Każda fiolka zawiera 1000 mg wankomycyny _(Vancomycinum) _ w postaci chlorowodorku, co odpowiada 1 000 000 IU wankomycyny. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y proszek. Przygotowany roztwór ma pH okoÅ‚o 3. _ _ _ _ 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Roztwór wankomycyny podawany dożylnie wskazany jest w leczeniu ciężkich, potencjalnie zagrażajÄ…cych życiu zakażeÅ„, wywoÅ‚anych przez wrażliwe drobnoustroje Gram-dodatnie, których nie można leczyć lub nie reagujÄ… na leczenie innymi skutecznymi, mniej toksycznymi lekami przeciwbakteryjnymi, takimi jak penicyliny i cefalosporyny. Wankomycyna jest wskazana do stosowania u dorosÅ‚ych i u dzieci od urodzenia. Stosowanie wankomycyny należy ograniczyć do tych przypadków, w których istniejÄ… Å›cisÅ‚e wskazania do jej zastosowania, w celu zminimalizowania ryzyka wytworzenia lekoopornoÅ›ci. Wankomycyna jest wskazana do stosowania u pacjentów wszystkich grup wiekowych w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ï‚Ÿ powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich (ang. complicated skin and soft tissue infections, cSSTI); ï‚Ÿ zakażenia koÅ›ci i stawów; ï‚Ÿ pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc (ang. community acquired pneumonia, CAP); ï‚Ÿ szpitalne zapalenie pÅ‚uc (ang. hospital acquired pneumonia, HAP), w tym respiratorowe zapalenie pÅ‚uc (ang. ventilator-associated pneumonia,VAP). ï‚Ÿ zakaźne zapalenie wsierdzia. Zapalenie wsierdzia wywoÅ‚ane przez paciorkowce, _Streptococcus viridans_ lub _S. bovis_ należy leczyć wa Äá»c toà n bá»™ tà i liệu