Vancomycin Hospira 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Vancomycinhydrochlorid

Sẵn có từ:

Pfizer Pharma PFE GmbH

INN (Tên quốc tế):

Vancomycin hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Thành phần:

Vancomycinhydrochlorid 512.5mg

Tình trạng ủy quyền:

gültig

Tờ rơi thông tin

Vancomycin Hikma 500 mg
Gebrauchsinformation
1/9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCOMYCIN HIKMA 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Vancomycin Hikma und wofür wird es eingenommen/angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Vancomycin Hikma beachten?
3. 
Wie ist Vancomycin Hikma einzunehmen/anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Vancomycin Hikma aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST VANCOMYCIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Glykopeptid-Antibiotikum
Bei oraler Anwendung:
Vancomycin-Pulver kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter
Darmentzündungen:
- antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (schwere durch toxinbildende Stämme von
Clostridium difficile hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung)
- Staphylokokken-Enterokolitis (durch Staphylokokken hervorgerufene entzündliche
Darmerkrankung).
Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam.
Bei intra

Đặc tính sản phẩm

Vancomycin Hikma 500 mg
Vancomycin Hikma 1000 mg
Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum 
Einnehmen
Vancomycin Hikma 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum 
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
VANCOMYCIN HIKMA 500 MG
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum 
Einnehmen enthält 476,19 mg Vancomycinhydrochlorid (bei 1050 I.E./mg) entsprechend 
500 000 I.E. Vancomycin bzw. 500 mg des 1. internationalen Vancomycin-Standards.
VANCOMYCIN HIKMA 1000 MG
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum 
Einnehmen enthält 952,38 mg Vancomycinhydrochlorid (bei 1050 I.E./mg) entsprechend 1 000 000 
I.E. Vancomycin bzw. 1000 mg des 1. internationalen Vancomycin-Standards
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei oraler Anwendung:
Vancomycin-Trockensubstanz kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung 
bestimmter Darmentzündungen:
-
antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (z. B. durch Clostridium difficile)
-
Staphylokokken-Enterokolitis.
Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam.
Bei intravenöser Infusion:
Die parenterale Gabe ist auf schwere Infektionen, die durch gegen andere Antibiotika resistente 
Erreger verursacht sind, oder bei Patienten mit einer Allergie gegen Betalactam-Antibiotika zu 
begrenzen.
-
Endokarditis
-
Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis) und Gelenke
-
Pneumonie
-
Septikämie, Sepsis
-
Weichteilinfektionen.
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