VALTREX õhukese polümeerikattega tablett

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

valatsikloviir

Sẵn có từ:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Mã ATC:

J05AB11

INN (Tên quốc tế):

valatsikloviir

Liều dùng:

500mg 30TK; 500mg 10TK; 500mg 42TK; 500mg 24TK; 500mg 112TK; 500mg 90TK

Dạng dược phẩm:

õhukese polümeerikattega tablett

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VALTREX, 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
valatsikloviir
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Valtrex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Valtrex’i võtmist
3.
Kuidas Valtrex’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Valtrex’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VALTREX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Valtrex kuulub viirusevastaste ravimite rühma. Selle toime on
viiruste, nimega
_herpes simplex_
(HSV),
_varicella zoster_
(VZV) ja tsütomegaloviirus (CMV), hävitamine või nende kasvu
peatamine.
Valtrex’it võib kasutada:
-
vöötohatise raviks (täiskasvanutel)
-
naha HSV infektsioonide ja genitaalherpese raviks (täiskasvanutel ja
üle 12-aastastel
noorukitel). Samuti kasutatakse seda ravimit, aitamaks vältida nende
infektsioonide
taasilmnemist
-
külmavillide raviks (täiskasvanutel ja üle 12-aastaste noorukitel)
-
CMV infektsiooni vältimiseks elundisiirdamise järgselt
(täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
noorukitel)
-
korduvate HSV silmainfektsioonide ravi ja vältimine (täiskasvanutel
ja üle 12-aastastel
noorukitel).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VALTREX’I VÕTMIST
VALTREX’IT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete valatsikloviiri, atsikloviiri või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
kui teil on valatsikloviiri võtmise järgselt kunagi tekkinud
laialdane lööve koos palaviku,
lümfisõlmede suurenemise, maksaensüümide aktiivsuse suurenemise
ja/või

Đặc tính sản phẩm

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Valtrex, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga tablett sisaldab valatsikloviirvesinikkloriidi koguses, mis vastab
500 mg valatsikloviirile.
INN.
_Valaciclovirum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, kaksikkumer, piklik tablett, valge kuni valkja sisuga, ühel
pool markeering “GX CF1”
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Varicella zoster-viiruse (VZV) infektsioonid – herpes zoster_
−
_herpes zoster-_
viiruse (vöötohatis) ja oftalmilise vöötohatise raviks
immunokompetentsetel
täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
−
_herpes zoster_
-viiruse raviks kerge või mõõduka immunosupressiooniga
täiskasvanud
patsientidele (vt lõik 4.4).
_ _
_Herpes simplex-viiruse (HSV) infektsioonid_
−
naha ja limaskestade HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks, sh
-
genitaalherpese esmaste episoodide raviks immunokompetentsetel
täiskasvanutel ja
noorukitel ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel
-
korduva genitaalherpese raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel ja
noorukitel ning
immunosupressiivsetel täiskasvanutel
-
korduva genitaalherpese pärssimiseks immunokompetentsetel
täiskasvanutel ja noorukitel
ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel
−
korduvate silma HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks
immunokompetentsetel
täiskasvanutel ja noorukitel ning immunosupressiivsetel
täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
HSV infektsiooniga patsientidel, kelle immuunsüsteem on pärsitud
muul põhjusel kui HIV-
infektsioonist, ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud (vt lõik
5.1).
_ _
_ _
Tsütomegaloviiruse (CMV) infektsioonid
CMV infektsiooni ja haiguse profülaktikaks täiskasvanutel ja
noorukitel elundite transplantatsiooni
järgselt (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Varicella zoster-viiruse (VZV) infektsioonid – herpes zoster ja
oftalmiline vöötohatis
_ _
Patsientidele tuleb soovitada alustada raviga pärast
_herpes zost