Valsol 40 mg filmsko obložene tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

valsartan

Sẵn có từ:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Mã ATC:

C09CA03

INN (Tên quốc tế):

valsartan

Dạng dược phẩm:

filmsko obložena tableta

Thành phần:

valsartan 40 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

98 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

valsartan

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Ngày ủy quyền:

2019-01-25

Tờ rơi thông tin

NAVODILO ZA UPORABO
VALSOL 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Valsol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsol
3.
Kako jemati zdravilo Valsol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsol
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valsol sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti
receptorjev angiotenzina II,
ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se krvne
žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Valsol
deluje tako, da zavira delovanje
angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se
zniža.
Valsol 40 mg filmsko obložene tablete JE MOGOČE UPORABLJATI PRI
ZDRAVLJENJU DVEH BOLEZNI:
ZA ZDRAVLJENJE LJUDI PO NEDAVNEM SRČNEM INFARKTU (miokardni infarkt).
"Nedavni" to
pomeni pred 12 urami do 10 dnevi.
ZA ZDRAVLJENJE SIMPTOMATSKEGA SRČNEGA POPUŠČANJA. Zdravilo Valsol
uporabimo takrat,
kadar ne moremo uporabiti zdravil iz skupine, ki se imenujejo
zaviralci angiotenzinske
konvertaze (ACE) (zdravila pri zdravljenju srčnega popuščanja),
lahko pa ga uporabimo
poleg zaviralcev ACE, kadar ne moremo uporabiti antagonistov
adrenergičnih receptorjev
beta (druga vrsta zdravil pri zdravljenju srčnega popuščanja).
Simptomi srčnega
popuščanja
vključujejo
zadihanost
ter otekanje
stopal in nog zaradi
zastajanja tekočine. Do tega pride takrat, ko srčna črpalka ne more
črpati dovolj krvi, da bi

Đặc tính sản phẩm

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, DAN 160
1.
IME ZDRAVILA
Valsol 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Pomožne snovi:
Valsol 40 mg filmsko obložene tablete
sorbitol....................... 4,6 mg
laktoza........................ 0,54 mg
natrij...................... 0,16 mg (0,01 mmol)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Valsol 40 mg filmsko obložene tablete: valjaste, obložene, rumene
filmsko obložene tablete z
zarezo na eni strani.
Tableta se lahko razdeli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nedavni miokardni infarkt
Zdravljenje klinično stabilnih bolnikov s simptomatskim srčnim
popuščanjem ali asimptomatsko
sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem miokardnem infarktu
(12 ur – 10 dni) (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja v primerih, ko ni
mogoče uporabiti zaviralcev
angiotenzinske konvertaze (ACE), ali kot dodatno zdravljenje poleg
zaviralcev ACE, ko ni mogoče
uporabiti antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Odmerjanje _
Nedavni miokardni infarkt
Pri klinično stabilnih bolnikih je mogoče zdravljenje začeti že 12
ur po miokardnem infarktu. Po
začetnem odmerku 20 mg dvakrat na dan je treba v naslednjih nekaj
tednih odmerek valsartana
postopno prilagajati na 40 mg, 80 mg in 160 mg dvakrat na dan.
Začetni odmerek vzame bolnik v
obliki 40-miligramske deljive tablete.
Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Na splošno je
priporočeno, da bolniki dosežejo
raven odmerka 80 mg dvakrat na dan v dveh tednih po začetku
zdravljenja in da dosežejo največji
ciljni odmerek 160 mg dvakrat na dan v treh mesecih glede na to, kako
bolnik odmerjanje prenaša.
Če pride do simptomatske hipotenzije ali ledvične disfunkcije, je
treba razmisliti o zmanjšanju
odmerka.
Va