VALSARTAN HCS

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

VALSARTAN

Sẵn có từ:

HCS BV

Mã ATC:

C09CA03

INN (Tên quốc tế):

VALSARTAN

Các đơn vị trong gói:

" 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPR

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

VALSARTAN

Tóm tắt sản phẩm:

041104047 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104023 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104175 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104098 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104237 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104124 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104151 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104074 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104264 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104201 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104288 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104086 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104011 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104136 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104050 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104163 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104062 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104187 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104148 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104112 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104035 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104213 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104252 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104249 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104199 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104290 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104100 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104276 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104225 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN HCS 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
Valsartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Valsartan HCS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan HCS
3.
Come prendere Valsartan HCS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan HCS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALSARTAN HCS E A COSA SERVE
Valsartan HCS appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore
dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la pressione
sanguigna elevata. L’angiotensina II è una
sostanza dell’organismo che provoca il restringimento dei vasi
sanguigni, causando così l’aumento della sua
pressione sanguigna. Agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina
II. Ne risulta che i vasi sanguigni si
rilassano e la pressione sanguigna viene abbassata.
Valsartan HCS 320 mg compresse rivestite con film PUÒ ESSERE USATO
PER IL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE
SANGUIGNA ELEVATA NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI TRA I 6 E I 18 ANNI
DI ETÀ.
La pressione sanguigna elevata aumenta il carico di lavoro del cuore e
delle arterie. Se non trattata, può
danneggiare i vasi sanguigni del cervello, del cuore e dei reni, e
può causare un infarto, un’insufficienza
cardiaca o un’insufficienza renale. La pressione sanguigna elevata
aumenta il rischio di attacchi di cuore.

Đặc tính sản phẩm

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan HCS 320 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 320 mg di valsartan.
_Eccipiente con effetto noto:_
- lattosio: 114 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Aspetto delle compresse rivestite con film da 320 mg: compresse
rivestite con film di colore marrone
chiaro, biconvesse a forma di capsula marcate su un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti e ipertensione
nei bambini e negli adolescenti tra
i 6 e i 18 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Ipertensione
La dose iniziale raccomandata di Valsartan HCS è 80 mg una volta al
giorno. L’effetto antipertensivo è
presente in modo significativo entro 2 settimane e gli effetti massimi
vengono raggiunti entro 4
settimane. In alcuni pazienti la cui pressione sanguigna non è
adeguatamente controllata, la dose può
essere aumentata a 160 mg e fino a un massimo di 320 mg.
Valsartan HCS può anche essere somministrato con altri agenti
antiipertensivi (vedere paragrafi 4.3,
4.4, 4.5 e 5.1). In questi pazienti l’aggiunta di un diuretico come
l’idroclorotiazide diminuirà
ulteriormente la pressione sanguigna.
_Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali_
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Compromissione renale
Nei pazienti adulti con clearance della creatinina > 10 ml/min non è
necessario alcun aggiustamento
della dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). L'uso concomitante di
valsartan con aliskiren è controindicato
nei pazienti con compromissione renale (GFR <60 ml/min/1,73 m
2
, vedere paragrafo 4.3).
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e l