Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valsartan
Generis Farmacêutica, S.A.
C09CA03
Valsartan
40 mg
Comprimido revestido por película
Valsartan 40 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
valsartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5750245 CNPEM: 50042904 CHNM: 10069190 Não Comercializado
Autorizado
2018-05-17
APROVADO EM 11-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Valsartan Generis Phar 40 mg comprimidos revestidos por película valsartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Valsartan Generis Phar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Generis Phar 3. Como tomar Valsartan Generis Phar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Valsartan Generis Phar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Valsartan Generis Phar e para que é utilizado Valsartan Generis Phar contém a substância ativa valsartan e pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II, que ajudam a controlar a tensão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da tensão arterial. Valsartan Generis Phar atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a tensão arterial diminui. Valsartan Generis Phar 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em três situações diferentes: - Para o tratamento de tensão arterial alta em crianças e adolescentes de 6 a menos de 18 anos de idade. A tensão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 11-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valsartan Generis Phar 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de valsartan. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 24 mg de lactose mono-hidratada e 0,15 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película amarelo, ovalóide, bordos biselados, biconvexo, gravado com “I” numa das faces e “73” na outra face, com o “7” separado do “3” por uma ranhura. As dimensões são 10,1 mm x 5,1 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a menos de 18 anos de idade. Enfarte do miocárdio recente Tratamento de doentes adultos, clinicamente estáveis, com insuficiência cardíaca sintomática ou disfunção ventricular sistólica esquerda assintomática, após um enfarte do miocárdio recente (12 horas – 10 dias) (ver secções 4.4. e 5.1). Insuficiência cardíaca Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca sintomática, quando os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) não são tolerados ou em doentes intolerantes a bloqueadores beta, como terapêutica adicional aos inibidores da ECA, quando os antagonistas dos recetores mineralocorticoides não podem ser usados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Enfarte do miocárdio recente APROVADO EM 11-11-2022 INFARMED Em doentes clinicamente estáveis, a terapêutica pode ser iniciada logo ao fim de 12 horas, após um enfarte do miocárdio. Após uma dose inicial de 20 mg, duas vezes por dia, a dose de valsartan deve ser ajustada para 40 mg, 80 mg e 160 mg, duas vezes por dia, durante as semanas seguintes. A Đọc toàn bộ tài liệu