Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan; Hydrochlorothiazid
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
C09DA03
Valsartan, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-10-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VALSARGAMMA ® HCT 160 MG/12,5 MG Filmtabletten Valsartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun- gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ih- ren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Valsargamma ® HCT und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valsargamma ® HCT beachten? 3. Wie ist Valsargamma ® HCT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valsargamma ® HCT aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VALSARGAMMA ® HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valsargamma ® HCT enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren. • VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Angiotensin-II-Rezeptor Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Da- durch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt. • HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika be- zeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“ oder harntreibende Mittel). Hydrochlorothiazid vergrößert die ausgeschie Đọc toàn bộ tài liệu
Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valsargamma ® HCT 160 mg/12,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil: Lactose und Lactose-Monohydrat. Jede Tablette enthält 243,1 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Valsargamma® HCT 160 mg/12,5 mg Filmtabletten sind dunkelrot, länglich und bikonvex. Auf einer Seite sind die Buchstaben „VLS“ und auf der anderen Seite ist die Zahl „161“ aufgedruckt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Die fixe Kombination Valsargamma ® HCT ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung _ Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsargamma ® HCT 160 mg/12,5 mg pro Tag. Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration zur nächst höheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw. von anderen Nebenwirkungen zu verringern. Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter einer Valsartan- oder Hydrochlorothiazidmonotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist, eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden, sofern die Empfehlung zur Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird. Die klinische Wirkung von Valsargamma ® HCT sollte nach Behandlungsbeginn überprüft werden. Falls der Blutdruck nicht kontrolliert ist, kann die Dosis durch Erhöhung einer der beiden Komponen- ten bis zu einer maximalen Dosis von Valsargamma ® HCT 320 mg/25 mg erhöht werden. Eine antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Bei den meisten Patienten werden maximale Effekte innerha Đọc toàn bộ tài liệu