Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acide Valproïque 145 mg; Valproate Sodique 333 mg
Sandoz SA-NV
N03AG01
Valproate Sodium; Valproic Acid
500 mg
Comprimé à libération prolongée
Valproate Sodique 333 mg; Acide Valproïque 145 mg
Voie orale
Valproic Acid
CTI code: 286002-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286002-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003760 - Code CNK: 2352466 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286002-07 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286002-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286002-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286002-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2352458 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286002-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2006-08-21
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT VALPROATE SANDOZ 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE VALPROATE SANDOZ 500 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE valproate sodique/acide valproïque Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. MISE EN GARDE Le valproate peut nuire gravement à l’enfant à naître s’il est pris pendant la grossesse. Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Valproate Sandoz. Votre médecin discutera de cela avec vous mais vous devez également suivre les conseils donnés à la rubrique 2 de cette notice. Prenez rendez-vous en urgence avec votre médecin si vous envisagez une grossesse ou pensez être enceinte. N’arrêtez pas de prendre Valproate Sandoz sans que votre médecin ne vous l’ait demandé ; cela pourrait aggraver votre maladie. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Valproate Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prend Đọc toàn bộ tài liệu
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Valproate Sandoz 300 mg comprimés à libération prolongée Valproate Sandoz 500 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _300 mg comprimés à libération prolongée :_ Chaque comprimé à libération prolongée contient 200 mg de valproate de sodium et 87 mg d’acide valproïque, qui équivalent ensemble à 300 mg de valproate de sodium. Excipient à effet notoire Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,29 mmol (29,7 mg) de sodium. _500 mg comprimés à libération prolongée :_ Chaque comprimé à libération prolongée contient 333 mg de valproate de sodium et 145 mg d’acide valproïque, qui équivalent ensemble à 500 mg de valproate de sodium. Excipient à effet notoire Chaque comprimé à libération prolongée contient 2,14 mmol (49,2 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé à libération prolongée oblong, de couleur blanche, pourvu d’une entaille de rupture des deux côtés. Les comprimés peuvent être divisés en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Epilepsie généralisée primaire - absences typiques et atypiques (petit mal) - crises myocloniques - crises tonicocloniques (grand mal) - formes mixtes de crises tonicocloniques et d’absences - crises atoniques Peut également être utilisé dans les expressions d’une épilepsie qui ne réagit pas bien à d’autres anti- épileptiques, comme : - Epilepsie partielle avec symptômes élémentaires (focaux) ou complexes (psychomoteurs). - Formes secondaires d’épilepsie géné Đọc toàn bộ tài liệu