Valproat Win 500 mg Retardtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Natriumvalproat, Valproinsäure

Sẵn có từ:

Zentiva Pharma GmbH

INN (Tên quốc tế):

Sodium Valproate, Valproic Acid

Dạng dược phẩm:

Retardtablette

Thành phần:

Natriumvalproat 333.mg; Valproinsäure 145.mg

Tình trạng ủy quyền:

gültig

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später
 nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
 Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
 weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
 dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Valproat Win® 500 mg Retardtabletten, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valproat Win® 500 mg Retardtabletten
beachten?
3. Wie ist Valproat Win® 500 mg Retardtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Valproat Win® 500 mg Retardtabletten aufzubewahren?
VALPROAT WIN® 500 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoffe: Valproinsäure und Natriumvalproat
ZUSAMMENSETZUNG
Die arzneilich wirksamen Bestandteile von Valproat Win® 500 mg Retardtabletten sind
Natriumvalproat und Valproinsäure.
Eine teilbare Retardtablette enthält 333 mg Natriumvalproat und 145 mg Valproinsäure
(entspricht insgesamt 500 mg Natriumvalproat).
Die sonstige Bestandteile sind: Hypromellose, Ethylcellulose, Saccharin-Natrium,
hochdisperses Siliciumdioxid, Siliciumdioxid-Hydrat, Polyacrylat-Dispersion 30 %, Macrogol
6000, Talkum, Titandioxid (E 171).
PACKUNGSGRÖSSEN VON VALPROAT WIN® 500 MG RETARDTABLETTEN
Valproat Win® 500 mg Retardtabletten ist in Packungen mit 50 Retardtabletten
[N1], 100
Retardtabletten
[N2] und 200 Retardtabletten [N3] erhältlich.
1.  WAS IST VALPROAT WIN® 500 MG RETARDTABLETTEN, UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Valproat Win® 500 mg Retardtabletten ist ein Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden bei
E

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
VALPROAT WIN
®
 300 MG RETARDTABLETTEN
VALPROAT WIN
®
 500 MG RETARDTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valproat Win
®
 300 mg Retardtabletten
Valproat Win
®
 500 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Natriumvalproat / Valproinsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Valproat Win
®
 300 mg Retardtabletten
1 teilbare Retardtablette enthält 200 mg Natriumvalproat, 87 mg
Valproinsäure
(entspricht insgesamt 300 mg Natriumvalproat).
Valproat Win
®
 500 mg Retardtabletten
1 teilbare Retardtablette enthält 333 mg Natriumvalproat, 145 mg
Valproinsäure 
(entspricht insgesamt 500 mg Natriumvalproat).
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Valproat Win® 300 mg Retardtabletten: weiße,
ovale Retardtablette mit beidseitiger Bruchrille.
Valproat Win® 500 mg Retardtabletten: weiße,
ovale Retardtablette mit beidseitiger Bruchrille. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
– generalisierten Anfällen in Form von Absencen,
myoklonischen Anfällen und tonisch-klonischen Anfällen,
– fokalen und sekundär generalisierten Anfällen
und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B.
fokalen Anfällen mit einfacher und komplexer 
Symptomatologie, wenn diese Anfallsformen auf die übliche
antiepileptische Behandlung nicht ansprechen.
Hinweis
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten)
Darreichungsformen auf Valproat Win® Retardtabletten ist 
auf ausreichende Serumspiegel von Valproinsäure zu achten.
Bei Kleinkindern sind valproinsäurehaltige Arzneimittel nur
in Ausnahmefällen Mittel der ersten Wahl; Valproat 
Win® Retardtabletten sollte nur unter besonderer Vorsicht nach
strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und 
möglichst als Monotherapie angewendet werden.
Für Frauen im gebärfähigen Alter kann Valproat Win® 300mg /
500 mg Retardtabletten in bestimmten Fällen die 
richtige Wahl sein. Voraussetzung ist eine umfassende Beratung
sowie