Valproat-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Natriumvalproat, Valproinsäure

Sẵn có từ:

ratiopharm GmbH

INN (Tên quốc tế):

Sodium Valproate, Valproic Acid

Dạng dược phẩm:

Retardtablette

Thành phần:

Natriumvalproat 333.mg; Valproinsäure 145.mg

Tóm tắt sản phẩm:

PZN :09544859 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :09544865 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VALPROAT-RATIOPHARM_
_®_
_ CHRONO 500 MG RETARDTABLETTEN _
Natriumvalproat (als Natriumvalproat und Valproinsäure)
_ _
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede auftretende
Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Abschnitt 4.
_ _
WARNHINWEIS
Wird
_Valproat-ratiopharm_
_®_
_ chrono_
während der Schwangerschaft eingenommen, kann es beim
ungeborenen Kind zu schwerwiegenden Schädigungen führen. Wenn Sie
eine Frau sind, die schwanger
werden könnte, müssen Sie während der gesamten Behandlung mit
_Valproat-ratiopharm_
_®_
_ chrono_
ohne
Unterbrechung eine wirksame Methode zur Schwangerschaftsverhütung
(Kontrazeption) anwenden. Ihr
Arzt wird dieses mit Ihnen besprechen, Sie müssen aber auch den in
Abschnitt 2 dieser Packungsbeilage
angegebenen Anweisungen folgen.
Sie müssen unverzüglich einen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren,
wenn Sie beabsichtigen,
schwanger zu werden, oder vermuten, schwanger zu sein.
Sie dürfen die Einnahme von
_Valproat-ratiopharm_
_®_
_ chrono_
nur dann beenden, wenn Ihr Arzt Sie
dazu auffordert, da sich ansonsten Ihr Zustand verschlechtern kann.
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIES

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VALPROAT-RATIOPHARM_
_®_
_ CHRONO 300 MG RETARDTABLETTEN _
_VALPROAT-RATIOPHARM_
_®_
_ CHRONO 500 MG RETARDTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valproat-ratiopharm_
_®_
_ chrono 300 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Natriumvalproat und 87 mg
Valproinsäure (entspricht einer
Gesamtmenge von 300 mg Natriumvalproat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 27,7 mg Natrium.
_Valproat-ratiopharm_
_®_
_ chrono 500 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 333 mg Natriumvalproat und 145 mg
Valproinsäure (entspricht einer
Gesamtmenge von 500 mg Natriumvalproat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 46,2 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchrillen auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und tonisch-
klonischen Anfällen
-
fokalen und sekundär generalisierten Anfällen
und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B.
fokalen Anfällen mit einfacher
und komplexer Symptomatik sowie sekundär generalisierten Anfällen,
die auf die übliche
antiepileptische Behandlung nicht ansprechen.
Hinweis:
Bei Kleinkindern bis zum Alter von 3 Jahren (einschließlich) sind
Valproinsäure-haltige
Antiepileptika nur in Ausnahmefällen Therapie der ersten Wahl.
Behandlung manischer Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn
Lithium kontraindiziert