Valproat Heumann chrono 500 mg Retardtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Natriumvalproat, Valproinsäure

Sẵn có từ:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

INN (Tên quốc tế):

Sodium Valproate, Valproic Acid

Dạng dược phẩm:

Retardtablette

Thành phần:

Natriumvalproat 333.mg; Valproinsäure 145.mg

Tình trạng ủy quyền:

gültig

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VALPROAT HEUMANN CHRONO 500 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoffe: Natriumvalproat und Valproinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Valproat Heumann chrono 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Valproat Heumann chrono 500 mg
beachten?
3.
Wie ist Valproat Heumann chrono 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valproat Heumann chrono 500 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
VALPROAT
HEUMANN
CHRONO
500
MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Valproat Heumann chrono 500 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Anfallsleiden
(Antiepileptikum) und Manien.
Valproat Heumann chrono 500 mg wird angewendet bei:
•
Anfällen, die von beiden Gehirnhälften ausgehen (generalisierte
Anfälle), z. B. Absencen,
myoklonische und tonisch-klonische Anfälle,
•
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle) und
sich unter Umständen auf beide Gehirnhälften ausbreiten (sekundär
generalisierte Anfälle).
Valproat Heumann chrono 500 mg kann bei anderen Anfallsformen, z. B.
Anfällen mit
gemischter
(komplexer)
Symptomatik
sowie
bei
Anfällen,
die
sich
von
einem
umschriebenen
Hirngebiet
auf
beide
Hirnhälften
ausbreiten,
zusammen
mit
anderen
Arzneimitteln gegen Anfalls

Đặc tính sản phẩm

Fachinformation
1.
Bezeichnung der Arzneim ittel
VALPROAT HEUMANN CHRONO 300 MG RETARDTABLETTEN
VALPROAT HEUMANN CHRONO 500 MG RETARDTABLETTEN
2.
Qualitative und quantitative Zus ammens etzung
VALPROAT HEUMANN CHRONO 300 MG RETARDTABLETTEN
1
Retardtablette
enthält
199,8
mg
Natriumvalproat
und
87
mg
Valproinsäure
(insgesamt
entsprechend 300 mg Natriumvalproat).
Sonstige Bestandteile:
1 Retardtablette enthält 1,2 mmol (27,6 mg) Natrium.
VALPROAT HEUMANN CHRONO 500 MG RETARDTABLETTEN
1
Retardtablette
enthält
333
mg
Natriumvalproat
und
145
mg
Valproinsäure
(insgesamt
entsprechend 500 mg Natriumvalproat).
Sonstige Bestandteile:
1 Retardtablette enthält 2 mmol (46,1 mg) Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungs form
Retardtabletten
VALPROAT HEUMANN CHRONO 300 MG
Weiße, längliche Retardtablette mit Filmüberzug und einer
beidseitigen Bruchrille.
Die Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
VALPROAT HEUMANN CHRONO 500 MG
Weiße, längliche Retardtablette mit Filmüberzug und einer
beidseitigen Bruchrille.
Die Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinis ch e Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von:
-
generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und tonisch-
klonischen Anfällen
-
fokalen und sekundär generalisierten Anfällen
und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B.
fokalen Anfällen mit
einfacher
und
komplexer
Symptomatologie
sowie
fokalen
Anfällen
mit
sekundärer
Generalisation, wenn diese Anfallsformen auf die übliche
antiepileptische Behandlung nicht
ansprechen.
•
Behandlung
von
manischen
Episoden
bei
einer
bipolaren
Störung,
wenn
Lithium
kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. Die weiterführende
Behandlung nach einer
manischen Episode kann bei Patienten in Erwägung gezogen werden, die
auf Valproat bei
der Behandlung der akuten Manie angesprochen haben.
Hinweis:
Bei der Umstellung der bisherigen (nicht retardierten)
Darreichungsform auf Valpr