VALPINAX

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

BELLADONNA E DERIVATI IN ASSOCIAZIONE CON PSICOLETTICI

Sẵn có từ:

EG S.P.A.

Mã ATC:

A03CB

INN (Tên quốc tế):

BELLADONNA E DERIVATI IN ASSOCIAZIONE CON PSICOLETTICI

Các đơn vị trong gói:

"2 G/100ML + 0,25 G/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 30ML; "20MG+2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "4 G/10

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

BELLADONNA E DERIVATI IN ASSOCIAZIONE CON PSICOLETTICI

Tóm tắt sản phẩm:

021168048 - 2 G/100ML + 0,25 G/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30ML - Autorizzato; 021168051 - 40MG+2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE - Autorizzato; 021168012 - 20MG+2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 021168063 - 4 G/100 ML + 0,25 G/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 021168036 - OS GTT 20 ML - Revocato; 021168024 - 6 SUP. - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALPINAX 2 G/100 ML + 0,25 G/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
VALPINAX 4 G/100 ML + 0,25 G/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Ottatropina metilbromuro + diazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VALPINAX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VALPINAX
3.
Come prendere VALPINAX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VALPINAX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALPINAX E A COSA SERVE
VALPINAX contiene due principi attivi: l’ottatropina metilbromuro,
che agisce sulla muscolatura liscia del
tratto gastrointestinale esercitando azione antispastica e il
diazepam, una sostanza dotata di azione ansiolitica
e rilassante muscolare.
VALPINAX è usato negli adulti e nei bambini, dopo un anno di età,
per trattare le manifestazioni spastico-
dolorose dell'apparato gastrointestinale correlate a stati ansiosi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALPINAX
NON PRENDA VALPINAX
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre di glaucoma (una malattia oculare dovuta ad un aumento della
pressione all'interno
dell'occhio);
-
se soffre di ipertrofia prostatica o altre cause di ostruzione
urinaria;
-
se soffre di miastenia grave (una malattia caratterizzata da debolezza
muscolare);
-
se soffre di patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VALPINAX 20 mg + 2,5 mg Compresse rivestite con film.
VALPINAX 2 g/100 ml + 0,25 g/100 ml Gocce Orali, Soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
VALPINAX 20 MG + 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM:
Ogni compressa contiene:
principi attivi: ottatropina metilbromuro mg 20 + diazepam mg 2,5.
Eccipiente con effetti noti: lattosio mg 137
VALPINAX 2 G/100 ML + 0,25 G/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE:
Un flacone da 30 ml contiene:
principi attivi: ottatropina metilbromuro g 0,6 + diazepam g 0,075.
Eccipienti con effetti noti:
sodio 168,16 mg
glicole propilenico 23,65 g
alcool etilico 4,61 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle manifestazioni spastico-dolorose, con componente
ansiosa, dell'apparato gastroenterico.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_:
25-30 gocce per 3 volte al giorno oppure 2-3 compresse al giorno.
_Bambini (oltre un anno di età)_:
10-15 gocce per 3 volte al giorno.
Valpinax 2 g/100 ml + 0,25 g/100 ml Gocce Orali, Soluzione non deve
essere usato in bambini di età inferiore ad
1 anno a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e
sull’efficacia (vedere paragrafo 4.3).
Valpinax compresse non devono essere usate nei bambini (vedere
paragrafo 4.3).
_Anziani:_
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare
un'eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Glaucoma.
Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva.
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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