VALACICLOVIR TECNIGEN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Mã ATC:

J05AB11

INN (Tên quốc tế):

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

1.000 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO 1000 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Valaciclovir

Tóm tắt sản phẩm:

VALACICLOVIR TECNIGEN 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Autorizado 16/09/2011 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2011-09-16

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALACICLOVIR TECNIGEN 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO:

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valaciclovir TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir TecniGen
3.
Cómo tomar Valaciclovir TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valaciclovir TecniGen
6.
Información adicional
1. QUÉ ES VALACICLOVIR TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valaciclovir TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antivirales. Actúa acabando o
deteniendo
el
crecimiento
de
los
virus
llamados
herpes
simple
(VHS),
varicela
zoster
(VVZ)
y
citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir se puede utilizar para:

Tratar herpes zoster (en adultos).

Tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y
adolescentes mayores de 12 años).
También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.

Tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).

Prevenir la infección por CMV después de transplantes de órganos
(en adultos y adolescentes mayores
de 12 años).

Infecciones en los ojos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALACICLOVIR TECNIGEN
NO TOME VALACICLOVIR

Si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir, aciclovir o a
cualquiera de los demás componentes del
medicamento (Ver sección 6).

No tome Valaciclovir TecniGen si el punto anterior le afecta. Si no
está seguro, hable con su médico o
farmacéutico antes de to

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valaciclovir TecniGen 250 mg comprimidos recubiertos con película.
Valaciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Valaciclovir TecniGen 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Valaciclovir TecniGen 250 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Cada comprimido contiene 278,10 mg de valaciclovir hidrocloruro,
equivalente a 250 mg de
valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Valaciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Cada comprimido contiene 556,20 mg de valaciclovir hidrocloruro,
equivalente a 500 mg de
valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Valaciclovir TecniGen 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Cada comprimido contiene 1112,40 mg de valaciclovir hidrocloruro,
equivalente a 1000 mg de
valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, oblongos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infecciones por el virus Varicela zoster (VVZ)- herpes zoster _
Valaciclovir TecniGen está indicado en el tratamiento de herpes
zoster y zoster oftálmico en adultos
inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Valaciclovir TecniGen está indicado para el tratamiento de herpes
zoster en pacientes adultos con
inmunosupresión leve o moderada (ver sección 4.4).
_Infecciones por el virus Herpes Simple (VHS) _
Valaciclovir TecniGen está indicado:
•
Para el tratamiento y la supresión de infecciones por el VHS en la
piel y membranas mucosas
incluyendo:
-
Tratamiento del primer episodio de herpes genitales en adultos y
adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos
-
Tratamiento de recurrencias de herpes genitales en adultos y
adolescentes
inmunocompetentes, y en adultos inmunocomprometidos.
-
Supresión del herp