VALACICLOVIR Arrow 500 mg, comprimé pelliculé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

valaciclovir

Sẵn có từ:

ARROW GENERIQUES

Mã ATC:

J05AB11

INN (Tên quốc tế):

valaciclovir

Liều dùng:

500 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir monohydraté

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 4 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus

Tóm tắt sản phẩm:

493 712-3 ou 34009 493 712 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 722-9 ou 34009 493 722 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 161-1 ou 34009 578 161 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 80 comprimé(s) ( abrogée le 14/06/2011) ( abrogée le 14/06/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 162-8 ou 34009 578 162 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 90 comprimé(s) ( abrogée le 14/06/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 163-4 ou 34009 578 163 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 112 comprimé(s) ( abrogée le 14/06/2011) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 212-0 ou 34009 419 212 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 213-7 ou 34009 419 213 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 214-3 ou 34009 419 214 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 714-6 ou 34009 493 714 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 715-2 ou 34009 493 715 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 716-9 ou 34009 493 716 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 717-5 ou 34009 493 717 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 718-1 ou 34009 493 718 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 719-8 ou 34009 493 719 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 720-6 ou 34009 493 720 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 721-2 ou 34009 493 721 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

2010-11-26

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2011
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
VALACICLOVIR
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALACICLOVIR ARROW 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE.
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR ARROW appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à
détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex
(HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR ARROW peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus
de 12 ans)

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir monohydraté
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé en forme de bâtonnet de couleur blanc/blanc
cassé marqué « VA 500 » sur une face et « > » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VALACICLOVIR ARROW est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l'adulte immunocompétent
(voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR ARROW est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une immunodépression
légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
VALACICLOVIR ARROW est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
VALACICLOVIR ARROW est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après transplantation d'org