Utrogestan 100 mg zachte caps.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Progesteron 100 mg

Sẵn có từ:

Besins Healthcare SA-NV

Mã ATC:

G03DA04

INN (Tên quốc tế):

Progesterone

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

Capsule, zacht

Thành phần:

Progesteron 100 mg

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Progesterone

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 117923-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000806039 - CNK-code: 0094383 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 117923-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000806053 - CNK-code: 0891416 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 117923-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Ja

Ngày ủy quyền:

1981-09-01

Tờ rơi thông tin

_ _
Utrogestan 100mg/200 mg oral nl pil
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
UTROGESTAN 100 MG ZACHTE CAPSULES
UTROGESTAN 200 MG ZACHTE CAPSULES
Gemicroniseerd progesteron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is
UTROGESTAN ZACHTE CAPSULES
en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u
UTROGESTAN ZACHTE CAPSULES
inneemt
3.
Hoe wordt
UTROGESTAN ZACHTE CAPSULES
ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u
UTROGESTAN ZACHTE
capsules?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS
UTROGESTAN ZACHTE CAPSULES
EN WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT?

FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
NATUURLIJK PROGESTERON voor orale inname, behoort tot de groep van de
PROGESTATIVA.

THERAPEUTISCHE INDICATIES
IN DE GYNAECOLOGIE
:
-
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt om de ongemakken te corrigeren
die kunnen optreden in de
periode voor de regels (premenstrueel syndroom); die ongemakken kunnen
tegelijk of apart
optreden:
- onaangename spanning in de borsten (mastodynie).
- gevoel van opgezwollen buik of benen.
- gevoel van zware benen of oververmoeidheid.
- stemmingsveranderingen, meer zenuwachtigheid of agressiviteit.
-
Het geneesmiddel kan ook aangewezen zijn bij vrouwen die niet elke
maand regelmatig hun regels
krijgen. De bovenvermelde ongemakken kunnen zich dan manifesteren; die
ongemakken zullen
vaker optreden naarmate de vrouw de leeftijd van 50 jaar bereikt, als
de regels onregelmatig
worden.
1
_ _
Utro

Đặc tính sản phẩm

_ _
Utrogestan 100mg/200 mg oral nl spc SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
UTROGESTAN
ZACHTE CAPSULES
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Utrogestan 100 mg zachte capsules.
Utrogestan 200 mg zachte capsules.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
UTROGESTAN 100 MG : _gemicroniseerd progesteron 100 mg _
UTROGESTAN 200 MG : _gemicroniseerd progesteron 200 mg _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsules
Utrogestan 100 mg: ronde gebroken witte capsules.
Utrogestan 200 mg: ovale gebroken witte capsules.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
GYNAECOLOGISCHE:
- Stoornissen ten gevolge van progesterontekort,
vooral:
- premenstrueel syndroom,
- onregelmatige maandstonden door disovulatie of anovulatie,
- goedaardige borstaandoeningen,
- premenopauze.
- Behandeling van de menopauze (in aanvulling op een behandeling met
oestrogenen).
- Steriliteit door luteale insufficiëntie.
VERLOSKUNDIGE:
- Dreigende miskraam of preventie van herhaalde miskramen door bewezen
luteale
insufficiëntie
- Dreigende vroeggeboorte.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1/7
_ _
Utrogestan 100mg/200 mg oral nl spc
Dosering
De gemiddelde dosering bedraagt 200 tot 300 mg progesteron per dag
verdeeld over 1 of 2 innames,
dus 200 mg ‘s avonds bij het slapengaan plus 100 mg ‘s morgens zo
nodig.
-
Bij
LUTEALE
INSUFFICIËNTIE
(premenstrueel
syndroom,
onregelmatige
maandstonden,
premenopauze, goedaardige borstaandoeningen): de behandeling wordt 10
dagen per cyclus
ingenomen, gewoonlijk
VAN DAG 17 TOT EN MET DAG 26
.
-
Bij de
BEHANDELING VAN DE MENOPAUZE
: toediening van oestrogenen alleen wordt ontraden en
daarom voegt men er progesteron aan toe de laatste 2 weken van elke
behandelingscyclus;
daarna wordt de substitutietherapie ongeveer een week onderbroken en
in die week kan een
dervingsbloeding optreden.
-
Bij
EEN DREIGENDE VROEGGEBOORTE
: 400 mg progesteron om de 6 tot 8 uur naargelang de
klinische resultaten die tijdens de acute fase werden behaald, daarna
in een onderhoudsdos