Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tolterodin tartarat
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
G04BD07
tolterodine tartrate
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI URİDYN 2 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her film tablet 2 mg tolterodin L-tartarat (1.37 mg tolterodine eşdeğer) içerir. _YARDIMCI MADDE: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.), mikrokristalin selüloz (Tip 101), mısır nişastası, PVP K-30, Cellactose-80 (inek sütü kaynaklıdır.), sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, Opadry II White 85F18422 (polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol, talk) BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _URİDYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _URİDYN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _URİDYN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _URİDYN'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. URİDYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? URİDYN beyaz, yuvarlak ve bikonveks film kaplı tablettir. URİDYN, antimuskarinik ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir ve mesane kaslarını gevşetir. URİDYN 2 mg film tablet, 28 ve 56 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda bulunur. URİDYN aşırı aktif mesane sendromunun tedavisi için kullanılır. Aşırı çalışan mesane sendromunuz varsa, • İdrara çıkmanızı kontrol edemezsiniz • Aniden veya sık sık idrara çıkma ihtiyacı hissedersiniz ve/veya tuvalete yetişemeyerek idrar ka Đọc toàn bộ tài liệu
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI URİDYN 2 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film tablette; ETKIN MADDE: Tolterodin tartarat 2 mg (1,37 mg tolterodine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 32 mg (İnek sütü kaynaklıdır.) Cellactose 80 24 mg (İnek sütü kaynaklıdır.) Sodyum nişasta glikolat 2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet. Beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Acil idrara çıkma dürtüsü, sık idrara çıkma ve/veya idrar kaçırma gibi semptomlar ile kendini gösteren aşırı aktif mesane sendromunun semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler (Yaşlılar da dahil) Tavsiye edilen doz günde 2 defa 2 mg'dır. Toplam günlük doz 4 mg'dır. Ciddi yan etkilerin ortaya çıkması durumunda bu doz günde 2 defa 1 mg'a düşürülerek verilebilir. Tedavinin etkisi 2-3 ay sonra tekrar değerlendirilmelidir (bkz. Bölüm 5.1) UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR ≤ 30 ml/min) ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tavsiye edilen günlük toplam doz 2 mg'dır (günde 2 defa 1 mg URİDYN tablet) (bkz. Bölüm 4.4). 2/10 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir. Bu nedenle URİDYN çocuklar için tavsiye edilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Erişkin dozu ile aynıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR URİDYN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Üriner retansiyon • Kontrol edilemeyen dar açılı glokom • Myastenia gravis • Tolterodin veya formülasyonunda bulunan yardımcı maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılık • Ağır ülseratif kolit • Toksik megakolon 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT s Đọc toàn bộ tài liệu