UMAN SERUM

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Altre frazioni proteiche plasmatiche

Sẵn có từ:

KEDRION S.P.A.

Mã ATC:

B05AA02

INN (Tên quốc tế):

Other protein fractions from plasma

Các đơn vị trong gói:

"5% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONE DA 250 ML; FLEBO 100 ML 5%; FLEBO 250 ML 3,5%; FLEBO 50 ML 5%

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Altre frazioni proteiche plasmatiche

Tóm tắt sản phẩm:

021112040 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 021112026 - FLEBO 50 ML 5% - Revocato; 021112014 - FLEBO 250 ML 3,5% - Revocato; 021112038 - FLEBO 100 ML 5% - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
UMAN SERUM 5% Soluzione per infusione
Proteine plasmatiche umane
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per Lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è UMAN SERUM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare UMAN SERUM
3.
Come usare UMAN SERUM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare UMAN SERUM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è UMAN SERUM e a che cosa serve
UMAN SERUM è una soluzione di proteine plasmatiche del sangue umano,
costituite da non
meno del 90% da albumina umana e da
α
- e
β
- globuline termostabili.
Questo medicinale è usato per ristabilire e mantenere il volume del
sangue circolante in
pazienti che hanno perso sangue e/o fluidi corporei in seguito a
stati di shock di qualsiasi origine
e natura, ustioni, sindromi ipoprotidemiche in genere, edemi da fame,
cirrosi e tutte le altre indicazioni
della plasmaterapia.
2. Cosa deve sapere prima di usare
UMAN SERUM
Non usi UMAN SERUM
Se è allergico (ipersensibile) alle proteine plasmatiche umane o ad
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare
UMAN SERUM
Se in passato ha manifestato sintomi di una risposta allergica
(ipersensibilità) ai preparati di plasma
proteine umane, informi immediatamente il medico o l’infermiere.
Il sospetto di una reazione di tipo allergico o anafilattico richiede
l’immediata interruzione
dell’infusione. Ne

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
UMAN SERUM 5% Soluzione per infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone da 250 ml di soluzione per infusione endovenosa contiene:
soluzione isotonica contenente 50 g/l di plasma proteine, costituite
da non meno del 90% di
albumina umana e da
α
- e
β
- globuline termostabili.
UMAN SERUM
50 g/l
Soluzione contenente proteine plasmatiche al
5%
costituite da albumina umana almeno al
e da α e β globuline termostabili
90%
un flacone da 250 ml di soluzione contiene proteine plasmatiche
in quantità pari a
12,5 g
La soluzione è
isotonica
Eccipiente con effetto noto:
Questo medicinale contiene fino ad un massimo di 925 mg di sodio per
il flacone da 250 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Liquido leggermente viscoso, limpido; quasi incolore, giallo, ambra o
verde.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
UMAN SERUM è indicato in pazienti con stati di shock di qualsiasi
origine e natura, ustioni,
sindromi ipoprotidemiche in genere. Edemi da fame, cirrosi e tutte le
altre indicazioni della
plasmaterapia.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Pagina 1 di 7
Documento reso disponibile da AIFA il 24/11/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Un flacone o più al giorno per fleboclisi lenta, secondo le
necessità individuali del paziente, ed a
giudizio del medico.
La dose richiesta dipende dal peso corporeo del paziente, dalla
gravità del trauma o
della patologia, dalle continue perdite di fluidi corporei e di
proteine.
La dose necessaria deve essere
determinata
dalla misura dell’adeguatezza del volume circ