ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ARTICAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Mã ATC:

N01BB58

INN (Tên quốc tế):

ARTHYETHINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE

Liều dùng:

40 mg/ml + 10 microgramos/ml inyectable 1,8 ml

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN CARTUCHO

Thành phần:

ARTICAINA HIDROCLORURO 40 microgramos; EPINEFRINA 10 microgramos

Tuyến hành chính:

VÍA PERINEURAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Articaína, combinaciones con

Tóm tắt sản phẩm:

ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,01 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHOS DE 1,8 ml, 1 cartucho de 1,8 ml Autorizado 01/07/1980 No Comercializado - ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,01 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHOS DE 1,8 ml, 100 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 01/08/1980 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1979-06-01

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE
hidrocloruro de articaína/epinefrina (adrenalina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte con su dentista médico o
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su dentista, médico o
farmacéutico, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ultracain con Epinefrina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml
solución inyectable y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Ultracain con
Epinefrina 40 mg/ml + 10
microgramos/ml solución inyectable
3.
Cómo usar Ultracain con Epinefrina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml
solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ultracain con Epinefrina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml
solución inyectable
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Ultracain con Epinefrina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución
inyectable se utiliza para entumecer
(anestesiar) la cavidad oral durante procedimientos dentales.
Este medicamento contiene dos principios activos:
•
articaína, un anestésico local que previene el dolor.
•
adrenalina, un vasoconstrictor que estrecha los vasos sanguíneos del
lugar de inyección y, por tanto,
prolonga el efecto de la articaína. También reduce las hemorragias
durante la cirugía.
Su dentista le administrará Ultracain con Epinefrina 40 mg/ml + 5
microgramos/ml solución inyectable o
Ultracain con Epinefrina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución
inyectable.
Ultracain está indicado en niños mayores de 4 años (de unos 20 kg
de peso corporal), adolescentes y
adultos.
Dependiendo del tipo de procedimiento de

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ultracain con Epinefrina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución
inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mililitro de solución inyectable contiene 40 mg de hidrocloruro de
articaína y 10 microgramos de
epinefrina (adrenalina) (como adrenalina base).
Cada cartucho de 1,7 ml de solución inyectable contiene 68 mg de
hidrocloruro de articaína y 17
microgramos de epinefrina (adrenalina) (como adrenalina base).
Excipientes con efecto conocido:
Metabisulfito de sodio (E-223)
0,5 mg
0,85 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local y locorregional en procedimientos dentales.
Ultracain con Epinefrina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución
inyectable está indicado en adultos,
adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (o a partir de 20 kg
(44 libras) de peso corporal).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solo para uso profesional por médicos o dentistas.
Posología
Para todas las poblaciones, debe utilizarse la dosis más baja con la
que se obtenga una anestesia eficaz.
La dosis necesaria debe determinarse de forma individual.
Para un procedimiento rutinario, la dosis normal para pacientes
adultos es de 1 cartucho, pero el contenido
de menos de un cartucho puede ser suficiente para una anestesia
eficaz. Según el criterio del dentista, es
posible que se requieran más cartuchos para procedimientos más
extensos, sin exceder la dosis máxima
recomendada.
En el caso de la mayoría de los procedimientos dentales rutinarios,
es preferible utilizar Ultracain con
Epinefrina 40 mg/ml + 5 microgramos/ml.
Para procedimientos más complejos, como una hemostasia pronunciada
necesaria, es preferible utilizar
Ultracain con Epinefrina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
_Uso concomitante de sedantes para reducir la ansiedad del paciente: _
La dosis máxima segura de los anestésicos locales