UFEXIL 400 MG / 200 ML INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI,200 ML

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

siprofloksasin laktat

Sẵn có từ:

DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

J01MA02

INN (Tên quốc tế):

Ciprofloxacin lactate

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1/12
KULLANMA TALİMATI
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (KASLARI KEMIKLERE BAĞLAYAN
DOKULARDA
ILTIHAPLANMA
VEYA
YIRTILMA),
PERİFERAL
NÖROPATİ
(MERKEZDEN
UZAK
SINIRLERDE
HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR – DUYU KAYBI), SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ
(MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (BIR
TÜR KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ
HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ İSTENMEYEN
ETKİLER
•
UFEXİL’in içerdiği etkin madde olan siprofloksasin de dahil olmak
üzere florokinolon adı
verilen antibiyotikler aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve
geri dönüşümsüz istenmeyen
etkilere neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli
ağrı,
şişme
ve
kızarıklık
olabilir)
ve
kasları
kemiklere
bağlayan
doku
(tendon)
yırtılması (belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı
morarma, kuvvetsizlik, hareket
ettirememe olabilir)
o
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar
– duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak
ve ellerde karıncalanma
ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
o
Merkezi
sinir
sistemi
(santral
sinir
sistemi)
etkileri
(belirtileri
hayal
görme
(halüsinasyon),
endişe
(anksiyete),
ruhsal
çöküntü
(depresyon),
intihar
eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı
(konfüzyon) olabilir)
UFEXİL kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri
sizde gerçekleşirse UFEXİL
kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla
konuşunuz.
•
UFEXİL’in içerdiği etkin madde olan siprofloksasin de dahil olmak
üzere florokinolon adı
verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas
güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
bir
kas
güçsüzlüğü
hastalığınız
varsa
UFEXİL
kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
•
UFEXİL’in de dahil olduğu florokinolon grubu

Đặc tính sản phẩm

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
UFEXİL de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
UFEXİL
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımında kaçınılmalıdır.
•
UFEXİL de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda UFEXİL
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
UFEXİL’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UFEXİL 400 mg/200 mL i.v. infüzyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
200 mL’lik infüzyon çözeltisi, 400 mg siprofloksasine eşdeğer
508.8 mg
siprofloksasin laktat
YARDIMCI MADDE(LER):
1800 mg sodyum klorür (30.8 mmol)
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti
Berrak, sarımsı, steril, pirojensiz sulu çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA
ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE
OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
Yetişkinler
2/22
•
Siprofloksasine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike ve
komplike olmayan
enfeksiyonlar
•
Solunum yolu enfeksiyonları:
_Klebsiella, Enterobacter