Tyloveto-20 200 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Tartrate de Tylosine 200000 UI/ml - Eq. Tylosine 200 mg/ml

Sẵn có từ:

V.M.D.

Mã ATC:

QJ01FA90

INN (Tên quốc tế):

Tylosin Tartrate

Liều dùng:

200 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Solution injectable

Thành phần:

Tartrate de Tylosine

Tuyến hành chính:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Nhóm trị liệu:

bovin

Khu trị liệu:

Tylosin

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 162102-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 162102-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1437896 - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Oui

Ngày ủy quyền:

1993-05-04

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER – FR VERSIE TYLOVETO 20
B. NOTICE
1
BIJSLUITER – FR VERSIE TYLOVETO 20
NOTICE
TYLOVETO-20, 200 MG/ML, SOLUTION POUR INJECTION POUR BOVIN
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TYLOVETO-20, Solution pour injection pour bovin
Tartrate de tylosine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
Tartrate de tylosine 200.000 U.I./ml équivalent à 200 mg/ml de
tylosine base
(prenant 1 mg de tylosine base = 1.000 U.I.).
Excipients:
- Métabisulfite de sodium
- Alcool benzylique
- Édétate de sodium
- Citrate de sodium
- Acide citrique
- Propylène glycol
- Eau pour injection.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections chez les bovins provoquées par des germes
sensibles à la tylosine, en tenant
compte des propriétés pharmacocinétiques de l’antibiotique, des
concentrations efficaces doivent être
atteintes au niveau du site de l’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas injecter chez les chevaux.
Ne pas injecter chez les animaux ayant une hypersensibilité connue
aux macrolides (érythromycine,
spiramycine,…).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- En raison de la nature irritante des macrolides, une phlébite peut
se produire après l’administration
intraveineuse du produit.
- Une intolérance locale (gonflement et œdème) a été observée au
site d’injection chez 80 à 90% des
animaux traités. 5 jours après la dernière injection, cette
réaction diminue progressivement. Voir
également la rubrique « Précautions particulières d’emploi chez
les animaux ».
2
BIJSLUITER – FR VERSIE TYLOVETO 20
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été p

Đặc tính sản phẩm

SKP – FR VERSIE TYLOVETO-20
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR VERSIE TYLOVETO-20
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TYLOVETO-20, 200 mg/ml, Solution pour injection pour bovin
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Tartrate de tylosine 200.000 U.I./ml équivalent à 200 mg/ml tylosine
base
(prenant 1 mg de tylosine base = 1.000 U.I.)
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour injection
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections chez les bovins provoquées par des germes
sensibles à la tylosine, en tenant
compte des propriétés pharmacocinétiques de l’antibiotique, des
concentrations efficaces doivent être
atteintes au niveau du site de l’infection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas injecter chez les chevaux.
Ne pas injecter chez les animaux ayant une hypersensibilité connue
aux macrolides (érythromycine,
spiramycine,…).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voyez précautions particulières d'emploi chez les animaux.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
- Afin de limiter les réactions tissulaires et de favoriser la
résorption de la solution, il est recommandé
de répartir les injections I.M. profondes entre plusieurs sites.
Les injections intramusculaires se feront autant que possible dans les
tissus musculaires profonds.
- La sélection de la résistance antimicrobienne se développe chez
certains microorganismes
pathogènes; l'utilisation du produit doit se fonder sur des tests de
sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
- Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la
tylosine devraient éviter tout contact avec
le médicament vétérinaire.
- Se laver les mains après usage.
- En cas de contact ave