TWINOX 400 mg/100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

AMOXICILINA, CLAVULANICO ACIDO

Sẵn có từ:

Virbac

Mã ATC:

QJ01CR02

INN (Tên quốc tế):

AMOXICILLINE, CLAVULANICO ACIDO

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

Excipientes: SILICE COLOIDAL ANHIDRA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, CELULOSA MICROCRISTALINA, ERITROSINA (E-127, CI=45430), ESTEARATO DE MAGNESIO

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Tóm tắt sản phẩm:

TWINOX 400 mg/100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS, Caja con 10 comprimidos (1 blister) Anulado No comercializado - TWINOX 400 mg/100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS, Caja con 100 comprimidos (10 blister) Anulado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2017-12-20

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 
TWINOX 400 MG/100 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS  

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la liberación de lotes   
VIRBAC 
1 ère avenue 
– 2065 m – LID 
06516 Carros 
FRANCIA 

Fabricante responsable de la liberación del lote 
VMD n.v./s.a. 
Hoge Mauw 900 
B-2370 Arendonk 
BELGICA 

HAUPT PHARMA LATINA s.R.L. 
Borgo San Michele S.S. 156KM 47 
04100 Latina 
ITALIA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Twinox 400 mg/100 mg comprimidos para perros  
Amoxicilina + ácido clavulánico 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada comprimido contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)  

400  
mg 
Acido clavulánico (como clavulanato potásico) 
100  
mg 

EXCIPIENTES 
Eritrosina (E127) 

0.50  mg 

Comprimidos divisibles sin recubrimiento, color rosa pálido, redondeados y con una ranura por 
uno de los lados 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Perros 
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la combinación de 
amoxicilina / ácido clavulánico, especialmente: 
- Dermatitis (piodermas superficiales y profundos) asociadas a Staphylococcus 
(pseud)intermedius 
- Infecciones del tracto urinario asociadas a  E.coli y Staphylococcus spp.  
- Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Streptococcus spp 
- Enteritis asociadas a E.coli 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA 

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Twinox 400 mg/100 mg comprimidos para perros  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 

400  
mg 
Acido clavulánico (como clavulanato potásico) 
100  
mg 

EXCIPIENTES 
Eritrosina (E127) 

0.5 
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Comprimido 
Comprimidos divisibles sin recubrimiento, color rosa pálido, redondeados y con una ranura por 
uno de los lados 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la combinación de 
amoxicilina / ácido clavulánico, especialmente: 
- Dermatitis (piodermas superficiales y profundos) asociadas a _Staphylococcus _
_(pseud)intermedius_ 
- Infecciones del tracto urinario asociadas a  _E.coli y Staphylococcus spp._  
- Infecciones del tracto respiratorio asociadas a _Streptococcus spp_ 
- Enteritis asociadas a _E.coli _

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales con hipersensibilidad conocida a penicilina o a otras sustancias del grupo 
beta-lactámico o a algún excipiente 
No usar en disfunción grave de los riñones acompañada por anuria y oliguria.  
No usar en conejos, cobayas, hamsters, chinchillas o jerbos.  

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna conocida 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALD