Tubilysin 300 mg tabletti

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Isoniazid

Sẵn có từ:

ORION CORPORATION

Mã ATC:

J04AC01

INN (Tên quốc tế):

Isoniazid

Liều dùng:

300 mg

Dạng dược phẩm:

tabletti

Các đơn vị trong gói:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 543165) Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 543173)

Loại thuốc theo toa:

Resepti: 30 Ei kaupan: 100

Khu trị liệu:

isoniatsidi

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

1984-01-18

Tờ rơi thông tin

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TUBILYSIN 300 MG TABLETIT
isoniatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tubilysin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tubilysin-valmistetta
3.
Miten Tubilysin-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tubilysin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TUBILYSIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tubilysin-valmisteen vaikuttava aine isoniatsidi on antibiootti, jota
käytetään tuberkuloosin hoidossa
yleensä yhdessä muiden tuberkuloosilääkkeiden kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TUBILYSIN-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA TUBILYSIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen isoniatsidille, muille isoniatsidin
sukulaisaineille (kuten etionamidille,
pyratsiiniamidille, niasiinille (nikotiinihappo)) tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on todettu ääreishermotulehdus (perifeerinen neuriitti)
-
jos sairastat akuuttia maksasairautta
-
jos sinulla on aiempaan isoniatsidihoitoon liittynyt vakava
haittavaikutus, kuten maksavaurio,
lääkekuume, horkka tai niveltulehdus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
otat Tubilysin-valmistetta
-
jos sinulla on todettu munuaisten vajaatoiminta
-
jos sinulla on todettu jok

Đặc tính sản phẩm

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tubilysin 300 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Isoniatsidi 300 mg/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Melkein valkoinen, kupera tabletti, jossa ristikkäisjakouurre,
Ø n. 11 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tuberkuloosi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tuberkuloosin hoito perustuu virallisiin ohjeisiin. Jos potilaalla on
aktiivinen tuberkuloosi, potilaalle
on annettava yhdistelmähoitona isoniatsidin
lisäksi muita tuberkuloosilääkkeitä.
Suositusannos aikuisille:
•
5 mg/kg (4–6 mg/kg) vuorokaudessa, enintään 300 mg vuorokaudessa
tai
•
10 mg/kg (8–12 mg/kg) kolme kertaa viikossa, enintään 900 mg
vuorokaudessa
Tavallinen annos aikuisille on 300 mg kerran vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Suositusannos yli 3 kuukauden ikäisille lapsille on:
•
10 mg/kg (7–15 mg/kg) vuorokaudessa, enintään 300 mg vuorokaudessa
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosmuutos ei yleensä ole tarpeen. Potilaita on kuitenkin seurattava
isoniatsiditoksisuuden,
etenkin
perifeerisen neuropatian varalta. Annoksen pienentämistä 2/3:aan
normaaliannoksesta on harkittava,
jos potilas on hidas asetyloija ja hänellä on vakava munuaisten
vajaatoiminta
(glomerulussuodosnopeus < 25 ml/min) tai jos ilmenee merkkejä
isoniatsiditoksisuudesta (ks.
kohdat 4.4 ja 5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että isoniatsidin
farmakokinetiikka muuttuu, jos potilaalla on maksan
vajaatoiminta. Potilaita on seurattava huolellisesti
isoniatsiditoksisuuden
varalta (ks. kohta 4.4).
Antotapa
Lääke tulee ottaa vähintään 1–2 tuntia ennen ateriaa tai 2
tuntia aterian jälkeen (ks. kohta 5.2).
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
perifeerinen neuriitti
•
akuutti maksasairaus
•
aiempi isoniatsidihoitoon liittynyt
vakava haittavaikutus kuten maksavaurio, lääkekuume,
horkka tai artriit