TRUMENBA Suspension

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Lipoprotéine 2086 recombinante, sous-famille A de Neisseria meningitidis grpe B; Lipoprotéine 2086 recombinante, sous-famille B de Neisseria meningitidis grpe B

Sẵn có từ:

PFIZER CANADA ULC

Mã ATC:

J07AH

INN (Tên quốc tế):

MENINGOCOCCAL VACCINES

Liều dùng:

60MCG; 60MCG

Dạng dược phẩm:

Suspension

Thành phần:

Lipoprotéine 2086 recombinante, sous-famille A de Neisseria meningitidis grpe B 60MCG; Lipoprotéine 2086 recombinante, sous-famille B de Neisseria meningitidis grpe B 60MCG

Tuyến hành chính:

Intramusculaire

Các đơn vị trong gói:

1/10 SYR

Loại thuốc theo toa:

Annexe D

Khu trị liệu:

VACCINES

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0259551001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2017-10-05

Đặc tính sản phẩm

_Monographie de Trumenba_
_MD_
_ (vaccin contre le méningocoque du groupe B [lipoprotéine
recombinante _
_bivalente (rLP2086_
_)]) _
_Page 1 de 37_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
TRUMENBA
MD
Vaccin contre le méningocoque du groupe B
[Lipoprotéine recombinante bivalente (rLP2086)]
rLP2086 de la sous-famille A de _Neisseria meningitidis_ du
sérogroupe B, 60 mcg
rLP2086 de la sous-famille B de _Neisseria meningitidis_ du
sérogroupe B, 60 mcg
par volume de 0,5 mL, en suspension pour injection intramusculaire
Agent d’immunisation active pour la prévention de la méningococcie
invasive causée par
_Neisseria meningitidis_ du sérogroupe B
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
M.D. de Wyeth
Pfizer Canada SRI, licencié
©
Pfizer Canada SRI 2022
Date d’autorisation initiale :
5 octobre 2017
Date de révision :
11 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 258009
_ _
_Monographie de Trumenba_
_MD_
_ (vaccin contre le méningocoque du groupe B [lipoprotéine
recombinante _
_bivalente (rLP2086_
_)]) _
_Page 2 de 37_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Aucune
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........