Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
TROXERUTINUM
BALKAN PHARMA RAZGRAD AD - BULGARIA
C05CA04
TROXERUTINUM
300mg
CAPS.
OTC
BALKANPHARMA RAZGRAD AD - BULGARIA
MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE
4053/2003/01 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 caps.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4053/2003/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TROXEVASIN 300 MG CAPSULE troxerutin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceste includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 6-7 zile nu vă simțiti mai bine sau vă simțiti mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Troxevasin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Troxevasin 3. Cum să luaţi Troxevasin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Troxevasin 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE TROXEVASIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Troxevasin conţine ca substanţă activă troxerutin. Troxerutinul creşte tonusul pereţilor vasculari şi reduce permeabilitatea crescută a acestora. La nivelul ţesurilor perivasculare prezintă acţiune antiinflamatorie. Troxevasin reduce edemele, îndepărtează durerea, ameliorează tulburările trofice ale insuficienţei venoase cronice. Troxevasin este indicat ca adjuvant în tratamentul: - bolii varicoase şi tulburărilor circulaţiei sanguine venoase, insuficienţei venoase cronice, ulcerelor varicoase, tromboflebitei şi periflebitei superficiale, sindromului posttrombotic, - după intervenții chirurgicale pe vene, - hemoroizilor, - retinopatiei şi microangiopatiei diabetice, - edemelor şi hematoamelor posttraumatice. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TROXEVASIN NU LUAŢI TROXEVASIN - dacă sunteţi Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4053/2003/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Troxevasin 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine troxerutin 300 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 47 mg, galben amurg (E110). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule gelatinoase tari, numărul “1”, cu cap şi corp de culoare galbenă Conţinutul capsulei: pulbere galbenă spre galben-verzuie, cu conglomerate permise, care se dezintegrează la presare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ca tratament adjuvant, în: - toate stadiile bolii varicoase şi tulburărilor circulaţiei sanguine venoase, insuficienţa venoasă cronică, ulcere varicoase, tromboflebita şi periflebita superficială, sindromul prosttrombotic, tratamentul post-chirurgical venos, hemoroizi; - retinopatia şi microangiopatia diabetică; - edeme şi hematoame posttraumatice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnică iniţială este de 600 mg (2 capsule). Tratamentul cu această doză se continuă până la dispariţia completă a simptomelor şi edemelor, de obicei până în 2 săptămâni. Doza de întreţinere zilnică este de 300- 600 mg (1-2 capsule). Tratamentul poate fi întrerupt după dispariţia totală a simptomelor şi în cazule recurenţelor; tratamentul poate fi reiniţiat utilizând aceeaşi schemă terapeutică. Capsulele se administrează în timpul mesei deoarece pot determina simptome dispeptice. Se poate utiliza în asociere cu Troxevasin 2 mg/g gel. Reuşita tratamentului cu troxerutin depinde, în mare parte, de administrarea sa regulată în doze suficiente şi pe o perioadă îndelungată de timp. Experienţa clinică indică faptul că efectul dorit este atins uneori după administrarea unor doze de peste 600 mg zilnic. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excip Đọc toàn bộ tài liệu