Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiotropium bromür anhidr/ salmeterol ksinafoat/ flutikazon propiyonat
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AL
tiotropium bromide cefotaxime/ salmeterol ksinafoat/ fluticasone propionate
2013-02-12
1 KULLANMA TALİMATI TROFAS 9/50/100 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 9 mcg tiotropium‟a eşdeğer 10,9 mcg tiotropium bromür anhidrus, 50 mcg salmeterol‟e eşdeğer 72,7 mcg salmeterol ksinafoat ve 100 mcg flutikazon propiyonat içermektedir. _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TROFAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TROFAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TROFAS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TROFAS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. TROFAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TROFAS, inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve üç farklı ilaç içermektedir. TROFAS, etken madde olarak tiotropium bromür anhidrus, salmeterol ksinafoat ve flutikazon propiyonat içermektedir. TROFAS 9/50/100 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhaler cihaz içermektedir. TROFAS içeriğindeki tiotropium klinik tıpta antikolinerjik olarak adlandırılan uzun etkili bir bronkodilatördür. Tiotropium, hava yolunuzun açılmasını sağlayarak havanın akciğerlerinize alınmasını ve dışarı verilmesini kolaylaştırır. TROFAS içeriğindeki salmeterol, bronkodilatö Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TROFAS 9/50/100 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Tiotropium bromür anhidrus* 10,9 mcg Salmeterol ksinafoat* 72,7 mcg Flutikazon propiyonat 100 mcg *9 mcg Tiotropium‟a eşdeğer. *50 mcg Salmeterol‟e eşdeğer. YARDIMCI MADDE: Laktoz 12,8164 mg Yardımcı maddeler için 6.1‟e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz içeren kapsül. Kapak; şeffaf, gövde; natural transparan renk kapsül içerisinde, beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Amfizem ve kronik bronşit de dahil kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği takdirde; Erişkinler için önerilen dozu, günde iki kez bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir. İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı kullanılarak yapılmalıdır. Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: TROFAS sadece oral inhalasyon içindir. TROFAS inhalasyon tozu kapsülleri yalnızca kutudan çıkan cihaz ile tatbik edilmelidir. İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir. Olası bir kandida enfeksiyonu riskini azaltmak için her doz uygulamasından sonra ağzın su ile iyice çalkalanması ve tükürülmesi önerilmektedir. Ayrıca ağzın su ile çalkalanması boğaz irritasyonunu engellemeye ve sistemik etki riskinin azaltılmasına muhtemelen yardımcı olabilir. İlacın akciğerlerdeki hedef bölgelere ulaşabilmesi ve uygun şekilde kullanıldığından emin olunması için doktor veya bir başka sağlık personeli kullanım talimatına uygun olarak cihazın nasıl kullanılacağını hastalara ö Đọc toàn bộ tài liệu