TRILEPTAL ORAL.SUSP 60MG/ML

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

OXCARBAZEPINE

Sẵn có từ:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής 2811712

Mã ATC:

N03AF02

INN (Tên quốc tế):

OXCARBAZEPINE

Liều dùng:

60MG/ML

Dạng dược phẩm:

ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Thành phần:

OXCARBAZEPINE 60MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

OXCARBAZEPINE

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/0168/006/MR; Συσκευασίες: 2801988806015 BOTTLEX250ML + μια δοσιμετρική σύριγγα 10ml 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TRILEPTAL
® 60 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΟΞΚΑΡΒΑΖΕΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Trileptal και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Trileptal
3.
Πώς να πάρετε το Trileptal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Trileptal
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TRILEPTAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉ

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Trileptal 60 mg/ml Πόσιμο Εναιώρημα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 60 mg
οξκαρβαζεπίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε ml
περιέχει επίσης 175 mg sorbitol (E240), 25 mg
propylene glycol (E1520), 0,30 mg propylparahydroxybenzoate (E216),
1,20 mg
methylparahydroxybenzoate (E218) και 0,8 mg ethanol.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα.
Υπόλευκο έως ελαφρώς κοκκινωπό καφέ
πόσιμο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Trileptal ενδείκνυται για την θεραπεία
των εστιακών επιληπτικών σπασμών με ή
χωρίς
δευτερογενείς γενικευμένους
τονικοκλονικούς επιληπτικούς
σπασμούς.
Το Trileptal ενδείκνυται για χρήση σαν
μονοθεραπεία ή σαν συμπληρωματική
θεραπεία, σε
ενήλικες και σε παιδιά από 6 ετών και
άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Στην μονοθεραπεία και στην
συμπληρωματική θεραπεία, η
θεραπευτική αγωγή με Trileptal
αρχίζει με μία κλινικά αποτελεσματική
δόση, η οποία χορηγείται σε δύο
διηρημένες δόσεις.
Η δόση μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με
την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς.
Όταν άλλo/α
αντιεπιληπτ�