Trifas Cor 5 mg comprimate

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Torasemidum

Sẵn có từ:

Menarini International Operations Luxembourg SA

Mã ATC:

C03CA04

INN (Tên quốc tế):

Torasemidum

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate

Các đơn vị trong gói:

N10x5

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Ngày ủy quyền:

2020-04-29

Tờ rơi thông tin

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRIFAS COR 5 MG COMPRIMATE
_Torasemidum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce esteTrifas Cor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trifas Cor
3.
Cum să luaţi Trifas Cor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trifas Cor
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE TRIFAS COR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trifas Cor conține substanța activă torasemida care face parte din
grupul așa-numitelor diuretice de
ansă.
Torasemida are un efect diuretic și, de asemenea, reduce tensiunea
arterială.
Trifas Cor este utilizat la adulți pentru tratamentul și prevenirea
recidivelor în caz de:
•
retenție de lichide în țesuturi (edem cardiac), și/sau
•
retenție de lichide în corpul uman (exsudate) ce sunt asociate cu
disfuncție cardiacă (slăbirea
mușchiului inimii).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRIFAS COR
NU LUAŢI TRIFAS COR DACĂ:
•
sunteţi alergic la torasemidă, la substanțe cu structura chimică
similară cu cea a torasemidei
(sulfoniluree) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la
pct. 6).
•
aveți insuficiență renală cu anurie, (urina nu se mai formează).
•
aveți o boală severă a ficatului cu tulburări de conștii

Đặc tính sản phẩm

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trifas Cor 5mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine torasemidă 5mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 58 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă, rotunde, uşor biconvexe, cu incizie pe
una din suprafeţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE_ _
Tratamentul
și
prevenirea
recidivelor
edemelor
cardiace
și/sau
a
exsudatelor
provocate
de
insuficiența cardiacă.
Trifas Cor este utilizat la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_ _
_Edem cardiac și/sau exsudat din cauza insuficienței cardiace _
Tratamentul va începe cu 5 mg torasemidă pe zi. În mod normal,
aceasta este doza de întreținere.
Tratamentul cu torasemidă de 10 mg este indicat dacă doza normală
de 5 mg de torasemidă nu are
efect suficient.
Dacă eficacitatea continuă să fie insuficientă, doza poate fi
crescută până la 20 mg torasemidă pe zi,
în funcție de severitatea tabloului clinic.
_Recomandări privind divizarea comprimatului _
Se va pune comprimatul cu incizia de divizare orientată în sus, pe o
bază plană și tare. Se va rupe
comprimatul de-a lungul inciziei, apăsând cu ambele degete
arătătoare pe bază.
Populația specială
_Vârstnici _ _ _
Nu există informații privind ajustarea dozelor la pacienţii
vârstnici. Totuși, nu sunt investigații
comparative suficiente între pacienții vârstnici și cei tineri.
2
_Insuficiență hepatică _ _ _
Torasemida este contraindicată la pacienții cu comă sau precomă
hepatică (vezi pct. 4.3). Pacienții
cu insuficiență hepatică trebuie să fie tratați cu prudență,
deoarece concentrațiile plasmatice ale
torasemidei pot fi crescute (vezi pct. 5.2).
_Copii şi adolescenţi _ _ _
Siguranța și eficacitatea Trifas Cor la copii și adolescenții cu
vârsta sub