Triderm crema 0,5 mg + 10 mg + 1 mg/g

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Sẵn có từ:

Schering-Plough Central East AG

Mã ATC:

D07CC01

INN (Tên quốc tế):

Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum

Liều dùng:

0,5 mg + 10 mg + 1 mg/g

Dạng dược phẩm:

crema

Các đơn vị trong gói:

N1

Loại thuốc theo toa:

Cu reteta

Ngày ủy quyền:

2011-11-17

Tờ rơi thông tin

1 
Certificat de înregistrare al medicamentului 

  nr. 17086 din 17.11.2011 
 Modificare din  17.04.2015 

Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

TRIDERM 0,5 MG + 10 MG + 1 MG / GRAM CREMĂ 
betametazonă/clotrimazol/gentamicină 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l 
daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca 
dumneavoastră. 
- 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 

1.  Ce este TRIDERM    şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRIDERM  
3.  Cum să utilizaţi TRIDERM     
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează TRIDERM    
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.  CE ESTE TRIDERM    ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

TRIDERM    conţine o combinaţie a trei substanţe active:
betametazonă, clotrimazol şi 
gentamicină indicate pentru ameliorarea simptomelor inflamatorii ale
dermatozelor, 
complicate cu infecţii secundare
sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unei 
infecţii  

2.  CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRIDERM    

NU UTILIZAŢI TRIDERM   : 
- 
dacă sunteţi alergic la substanţele ac

Đặc tính sản phẩm

1 
Certificat de înregistrare al medicamentului 

  nr. 17086 din 17.11.2011 
 Modificare din  17.04.2015 

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

TRIDERM 0,5 mg + 10 mg + 1 mg / gram cremă  

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare
gram de TRIDERM  conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de
betametazonă 
dipropionat, clotrimazol 10 mg şi gentamicină 1,0 mg sub formă de
gentamicină 
sulfat. 

Excipient cu efect cunoscut: alcool cetostearilic. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Cremă 
Cremă de culoare albă cu aspect omogen. 

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

TRIDERM  este
indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii ale dermatozelor 
care răspund la corticoterapie, când sunt complicate
cu infecţii secundare determinate 
de microorganisme sensibile la substanţele active ale
acestui preparat dermatologic 
sau când este
suspectată posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii.  

Clotrimazolul s-a dovedit a fi eficient în tratamentul unor afecţiuni, cum sunt  
- 
tinea pedis, tinea cruris şi tinea corporis determinate de _Trichophyton rubrum_, 
_Trichophyton mentagrophytes_, _Epidermophyton floccosum_ şi _Microsporum _
_canis_; 
- 
candidoza determinată de _Candida albicans_;  
- 
tinea versicolor determinată de _Malassezia furfur_ (_Pityrosporum obiculare_).  

Bacteriile sensibile la gentamicină includ tulpinile sensibile
de _Streptococi_ (grup A beta 
hemolitic, alfa hemolitic), _Staphylococcus aureus_ (coagulazo-pozitiv, coagulazo-
negativ şi unele tulpini care produc penicilinază)
şi bacteriile gram-negative: 
_Pseudomonas aeruginosa_, _Aerobacter aerogenes_, _Escherichia coli_, _Proteus vulg