Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trichophyton verrucosum, Stamm LTF 130, lebend
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Trichophyton verrucosum, Stamm LTF 130, lebend (35210) 20000000 Koloniebildende Einheit(en)
Injektion intramuskulär
Rind; Kalb
zugelassen
2021-12-07
16 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TRICHOLOR Trichophytie-Lebendimpfstoff Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, für Rinder 2. ZUSAMMENSETZUNG 1,0 ml resuspendierter Impfstoff enthält: Wirkstoff: lebende Mikrokonidien abgeschwächter Kulturen von _Trichophyton verrucosum_ , Stamm LTF 130 mind. 2 x 10 7 bis max. 6 x 10 7 Gelbliches Lyophilisat Klares, farbloses Lösungsmittel 3. ZIELTIERART(EN) Rind 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur prophylaktischen und therapeutischen Behandlung von Rindern ab dem ersten Lebenstag gegen Trichophytie verursacht durch _Trichophyton verrucosum_ . Beginn der Immunität: Die Immunität bildet sich innerhalb von 4 Wochen nach der 2. Impfung vollständig aus. Dauer der Immunität: Mindestens 2 Jahre. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Tieren mit ungenügendem Entwicklungszustand, - mit fungiziden bzw. fungistatischen Arzneimitteln behandelten Tieren, - stark strapazierten Tieren (Stresssituation). 6. BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. Der klinische Ausbruch von Trichophytie bei Tieren, die sich zum Zeitpunkt der Impfung bereits in der Inkubationsphase befinden, kann nicht in jedem Fall sicher verhindert werden. Der Ausheilungsverlauf wird dadurch aber nicht negativ beeinflusst. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Keine Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Das Tragen von Handschuhen während der Impfung wird empfohlen. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 17 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz: Nicht zutreffend Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden. Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Vera Đọc toàn bộ tài liệu
2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TRICHOLOR Trichophytie-Lebendimpfstoff, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1,0 ml resuspendierter Impfstoff enthält: WIRKSTOFF: lebende Mikrokonidien abgeschwächter Kulturen von _Trichophyton verrucosum_ , Stamm LTF 130 mind. 2 x 10 7 bis max. 6 x 10 7 SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE LYOPHILISAT: Saccharose Gelatine LÖSUNGSMITTEL: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke Gelbliches Lyophilisat Klares, farbloses Lösungsmittel 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur prophylaktischen und therapeutischen Behandlung von Rindern ab dem ersten Lebenstag gegen Trichophytie verursacht durch _Trichophyton verrucosum_ . Beginn der Immunität: Die Immunität bildet sich innerhalb von 4 Wochen nach der 2. Impfung vollständig aus. Dauer der Immunität: Mindestens 2 Jahre. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - Tieren mit ungenügendem Entwicklungszustand, - mit fungiziden bzw. fungistatischen Arzneimitteln behandelten Tieren, - stark strapazierten Tieren (Stresssituation). 3 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. Der klinische Ausbruch von Trichophytie bei Tieren, die sich zum Zeitpunkt der Impfung bereits in der Inkubationsphase befinden, kann nicht in jedem Fall sicher verhindert werden. Der Ausheilungsverlauf wird dadurch aber nicht negativ beeinflusst. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Das Tragen von Handschuhen während der Impfung wird empfohlen. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz: Nicht zutreffend. 3.6 NEBENWIRKUNGEN Zieltierart(en): Đọc toàn bộ tài liệu