Quốc gia: Slovakia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovak
Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
D07AB09
dermálne použitie
ung der 1x10 g (tuba Al)
Viazaný na lekársky predpis
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
Triamcinolón
ung der 1x10 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1977-05-26
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00106-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TRIAMCINOLON LÉČIVA UNG 1 MG/G DERMÁLNA MASŤ triamcinolónacetonid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Triamcinolon Léčiva ung a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Triamcinolon Léčiva ung 3. Ako používať Triamcinolon Léčiva ung 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Triamcinolon Léčiva ung 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TRIAMCINOLON LÉČIVA UNG A NA ČO SA POUŽÍVA Triamcinolon Léčiva ung je dermatologikum (liek na ošetrenie ochorení kože) s obsahom kortikosteroidného hormónu. Triamcinolónacetonid, liečivo Triamcinolonu Léčiva ung, je kortikosteroidný hormón na miestne použitie na kožu. Pôsobí silne protizápalovo. Tlmí tiež neprimerane silnú reakciu z precitlivenosti pri alergii na určitú látku. Účinok je však namierený iba proti príznakom zápalu, nie proti príčine choroby. Zápalové príznaky - ako je začervenanie, opuch a hromadenie zápalových buniek aj pôsobkov v zapálenej koži, tvorba pľuzgierikov až pľuzgierov a mokvanie, svrbenie, pálenie a pocit nepríjemného napätia alebo bolesť – počas niekoľkých hodín po použití masti ustupujú. Ku skuto Đọc toàn bộ tài liệu
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00106-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Triamcinolon Léčiva ung 1 mg/g dermálna masť 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden gram dermálnej masti obsahuje 1 mg triamcinolónacetonidu (0,1 %). Pomocná látka so známym účinkom: jeden gram dermálnej masti obsahuje 0,05 g vosku z ovčej vlny (lanolínu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálna masť. Masť žltkastej farby. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Neinfekčné dermoepidermitídy chronické, prípadne aj akútne exacerbované, najmä ak postihujú neochlpenú a sebostatickú kožu. Dermálna masť Triamcinolon Léčiva ung je určená pre dospelých, dospievajúcich a deti od troch rokov veku. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dospelí, dospievajúci a deti od 3 rokov veku Masť sa nanáša v tenkej a rovnomernej vrstve len na kožné lézie, spočiatku 2-krát až 3-krát denne. Po výraznom zlepšení sa aplikuje raz denne až každý druhý deň, najlepšie večer. Ošetrené lézie sa zvyčajne nezaväzujú. Obväz (semiokluzívny až okluzívny) sa prikladá, len ak je žiaduce intenzívnejšie pôsobenie. Množstvo použitej masti nemá presiahnuť 10 g za deň. Pediatrická populácia Dermálna masť Triamcinolon Léčiva ung sa má používať u detí od 3 rokov po čo najkratšiu dobu po starostlivom uvážení lekára. Kožná atrofia sa vyvíja po 2 - 3 týždňoch nepretržitej liečby. Ak liečba netrvá dlhšie, atrofia sa spontánne upravuje do 2 mesiacov po prerušení liečby. Atrofogénne pôsobenie koreluje s účinnosťou kortikosteroidu. Pri liečbe trvajúcej dlhšie ako 8 týždňov nechráni pred vznikom kožnej atrofie ani alternatívna alebo diskontinuálna aplikácia. Diskontinuálna liečba je však menej často sprevádzaná tachyfylaxiou. Pri alternatívnej liečbe je vhodné používať rovnaký, ale indiferentný základ. 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. Đọc toàn bộ tài liệu