TRELSTAR Poudre pour suspension, à libération prolongée

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Triptoréline (Pamoate de triptoréline)

Sẵn có từ:

KNIGHT THERAPEUTICS INC.

Mã ATC:

L02AE04

INN (Tên quốc tế):

TRIPTORELIN

Liều dùng:

3.75MG

Dạng dược phẩm:

Poudre pour suspension, à libération prolongée

Thành phần:

Triptoréline (Pamoate de triptoréline) 3.75MG

Tuyến hành chính:

Intramusculaire

Các đơn vị trong gói:

15G/50G

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137103001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2020-04-02

Đặc tính sản phẩm

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_TRELSTAR_
MD
_ (triptoréline pour suspension injectable) _
_Page 1 de 57_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
TRELSTAR
MD
triptoréline pour suspension injectable
poudre pour suspension injectable,
3,75 mg de triptoréline (sous forme de pamoate) par flacon
(formule à libération prolongée sur 1 mois),
11,25 mg de triptoréline (sous forme de pamoate) par flacon
(formule à libération prolongée sur 3 mois),
22,5 mg de triptoréline (sous forme de pamoate) par flacon
(formule à libération prolongée sur 6 mois),
injection intramusculaire
Analogue de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LH-RH)
Knight Thérapeutiques Inc.
3400 De Maisonneuve W., Suite 1055
Montreal, QC
Canada H3Z 3B8
Date d’approbation initiale :
MAI 06, 1999
Date de révision :
SEPTEMBRE 08, 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263704
_ _
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_TRELSTAR_
MD
_ (triptoréline pour suspension injectable) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
[09/2022]
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
[09/2022]
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endométriose, Musculo-
squelettique
[09/2022]
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3
Enfants
[09/2022]
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 5
1
INDICATIONS
....................................................................................