Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trazodonhydrochlorid
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
N06AX05
Trazodone hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Trazodonhydrochlorid (18677) 100 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14265989 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 14265995 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 14266026 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2018-05-30
Seite 1 von 9 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRAZODON GLENMARK 100 MG TABLETTEN Trazodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trazodon Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trazodon Glenmark beachten? 3. Wie ist Trazodon Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trazodon Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAZODON GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trazodon Glenmark enthält den Wirkstoff Trazodonhydrochlorid. Dieser gehört zur Wirkstoffgruppe der so genannten Antidepressiva. Trazodon Glenmark wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAZODON GLENMARK BEACHTEN? TRAZODON GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Trazodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen einer allergischen Reaktion können Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden sowie ein Anschwellen der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge sein. wenn Sie kürzlich einen Herzanfall (akuten Myokardinfarkt) Đọc toàn bộ tài liệu
Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trazodon Glenmark 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält Trazodon als 100 mg Trazodonhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit einer Bruchkerbe, mit einem Durchmesser von 9,52 mm, mit der Prägung „IT“ und „II“ (jeweils auf einer Tablettenhälfte) auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene: _ Initial 150 mg/Tag aufgeteilt in mehrere Teildosen nach dem Essen oder als tägliche Einmalgabe vor dem Schlafengehen. Diese Dosis kann schrittweise, z. B. alle 3–4 Tage um jeweils 50 mg, bis zu einer Höchstdosis von 300 mg/Tag, entweder als tägliche Einmalgabe oder aufgeteilt in mehrere Teildosen, erhöht werden. Wird die Tagesdosis in mehrere Teildosen aufgeteilt, so ist der größte Teil der Tagesdosis vor dem Schlafengehen einzunehmen. Bei stationär behandelten Patienten kann die Dosis weiter bis auf 600 mg/Tag, aufgeteilt in mehrere Teildosen, gesteigert werden. Nach Erreichen einer wirksamen Dosis zeigt sich ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von zwei bis vier Wochen. Bei Nichtansprechen kann die Dosis bis zur empfohlenen Höchstdosis gesteigert werden. Seite 2 von 12 Wenn danach ein klinisches Ansprechen innerhalb von zwei bis vier Wochen immer noch ausbleibt, sollte die Therapie abgesetzt werden. Nach Erreichen eines zufriedenstellenden klinischen Ansprechens sollte die Dosis mindestens vier Wochen lang beibehalten werden. Danach kann die Dosis im Allgemeinen je nach dem therapeutischen Ansprechen schrittweise verringert werden. Die Behandlung sollte mit der niedrigsten wirksamen Dosis fortgesetzt werden, wobei die No Đọc toàn bộ tài liệu