Trausan 100 mg/ml soluţie orală

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Citicolinum

Sẵn có từ:

FAES FARMA S.A.

Mã ATC:

N06BX06

INN (Tên quốc tế):

Citicolinum

Liều dùng:

100 mg/ml

Dạng dược phẩm:

soluţie orală

Các đơn vị trong gói:

N1

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

FAES FARMA, S.A., Spania

Ngày ủy quyền:

2018-03-25

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRAUSAN 100 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
_Citicolină _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TRAUSAN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza TRAUSAN
3. Cum să utilizaţi TRAUSAN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TRAUSAN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAUSAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRAUSAN conţine în calitate de substanţă activă citicolina, un
medicament care contribuie la
îmbunătăţirea funcţiilor celulelor nervoase. Reduce edemul
creierului, contribuie la o reabilitare
funcţională
rapidă
a
pacienţilor
în
caz
de
tulburări
cerebrale,
reducând
afectarea
ţesuturilor
cerebrale.
TRAUSAN SE UTILIZEAZĂ ÎN:
-
tratamentul
adjuvant
al
tulburărilor
neurologice
şi
cognitive
(de
cunoaştere),
asociate
cu
accident vascular cerebral (ischemice) în faza acută, postacută şi
de reabilitare.
-
tratamentul adjuvant al tulburărilor neurologice şi cognitive,
asociate cu traumatism cerebral.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA TRAUSAN
NU UTILIZAŢI TRAUSAN:
-
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la citicolină sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi o creştere anorma

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trausan 100 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie orală conţine citicolină – 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat (E218),
propilhidroxibenzoat (E216), etanol.
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Lichid transparent incolor de culoare uşor gălbuie.
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul adjuvant al tulburărilor neurologice şi cognitive,
asociate cu accident vascular cerebral
în faza acută, postacută şi de reabilitare.
Tratamentul adjuvant al tulburărilor neurologice şi cognitive,
asociate cu traumatism cerebral.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare şi administrare trebuie stabilit în conformitate
cu criteriile medicale. În general,
doza recomandată este:
_Adulţi:_ 100-200 mg (1-2 ml), de două sau trei ori pe zi.
_Copii:_ 100 mg (1 ml) de două sau trei ori pe zi.
Administrare orală.
A se umple seringa cu doza prescrisă (1-2 ml) şi a se amesteca
produsul cu puţină apă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi în pct. 6.1.
Hipertonusul
sistemului
nervos
parasimpatic,
deoarece
acetilcolina
se
formează
în
procesul
metabolic al citicolinei.
Accidente cerebrovasculare de origine hemoragică.
_ _
_ _
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
În caz de hemoragie intracraniană persistentă a nu se depăşi doza
de 1000 mg pe zi, administrată
intravenos foarte lent (30 pic/min).
Acest medicament conţine metilparahidroxibenzoat (E 218),
propilparahidroxibenzoat (E 216).
Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool (etanol) <100 mg
pe doză.
_ _
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
A se evita asocierea cu meclofenoxatul şi levodopa.
Citicolina potenţează efectele levodopei.
Stud