Tranxilium injizierbare Lösung

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

dikalii clorazepas

Sẵn có từ:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Mã ATC:

N05BA05

INN (Tên quốc tế):

dikalii clorazepas

Dạng dược phẩm:

injizierbare Lösung

Thành phần:

Praeparatio cryodesiccata: dikalii clorazepas 50 mg, mannitolum, kalii carbonas pro vitro. Solvens: kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2.5 ml.

Nhóm trị liệu:

Synthetika human

Khu trị liệu:

Anxiolytische, sedative

Ngày ủy quyền:

1979-12-07

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
Tranxilium® Injektionspräparat
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Lyophilisat
Wirkstoff: dikalii clorazepas.
Hilfsstoffe: Mannitolum, Kalii carbonas.
Solvens
Kalii dihydrogenophosphas, Aqua ad injectabile.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Praeparatio cryodesiccata: Dikalii clorazepas 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Anxiolytikum und Sedativum mit raschem Wirkungseintritt, das indiziert
ist:
·als Prämedikation vor Endoskopien, Katheterisierung, vor
neuroradiologischen Untersuchungen,
·als Prämedikation vor Allgemeinnarkose und vor kleinen Eingriffen
in Lokal- resp.
Leitungsanästhesie,
·bei psychomotorischer Unruhe und Verwirrtheitszuständen (Beispiel:
Prädelir und Delirium
tremens),
·als Zusatz zur Infusionsbehandlung mit Antidepressiva.
Dosierung/Anwendung
Verabreichungsart
Verabreichungswege: i.m. oder i.v. als langsame Injektion.
Bei direkter i.v.-Injektion soll die Injektion langsam in eine grosse
Vene erfolgen. Es muss
Ausrüstung für künstliche Beatmung zur Verfügung stehen.
Therapiedauer
In der Regel wird Tranxilium Injektionslösung nur über einen kurzen
Zeitraum verabreicht (bei
akuten Störungen auch einige Tage).
Bei längerer Behandlung muss das Risiko einer Abhängigkeit
berücksichtigt werden (siehe Rubrik
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» in der Fachinformation für
die oralen Formen von
Tranxilium).
Übliche Tagesdosierung
Erwachsene:
Unruhe- und Verwirrtheitszustände (vorzugsweise i.v., aber auch
i.m.): Initial 1-2 Ampullen
Tranxilium 50 mg (entsprechend dem zuerst vorgefundenen
Krankheitsbild), nach Bedarf alle 2,
dann alle 4-6 Stunden wiederholt, bis die klinischen Symptome für
mindestens 24 Stunden
verschwinden. Dann geht man auf orale Behandlung mit 3-5 Einheiten
Tranxilium 20 mg/24 Stunden
über.
Als Prämedikation
·i.v. als langsame Injektion: 1 Ampulle etwa 15 Minuten vor dem
Eingriff
·i.m.: 1 Ampulle 30-45 Minuten vor dem Eingriff
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder von 10 bis 15 Jahren
Als Prämedikation: 1 mg/