Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Vloeibare Paraffine 2,1455 g; Lactulose 1,75 g; Witte Zachte Paraffine 1,0725 g
Biocodex Benelux SA-NV
A06AD61
Lactulose; Paraffin Liquid; Vaseline
1,75 g - 2,15 g - 1,07 g
Pasta voor oraal gebruik
Lactulose 1.75 g; Vloeibare Paraffine 2.146 g; Vaseline 1.073 g
Oraal gebruik
Lactulose, Combinations
CTI-code: 470746-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 470746-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 470746-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 470746-06 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 470746-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 470746-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2015-02-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRANSULOSE 1,75 G/2,15 G/1,07 G VOOR 5 G, PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK IN ZAKJE LACTULOSE/PARAFFINEOLIE/VASELINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Transulose pasta voor oraal gebruik en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRANSULOSE PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN Geneesmiddelen die worden gebruikt bij obstipatie worden 'osmotische laxeermiddelen' genoemd. Transulose pasta voor oraal gebruik verzacht de ontlasting en vergroot de hoeveelheid water die zich bevindt in het deel van de darm dat colon (dikke darm) wordt genoemd. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van obstipatie bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN WANNEER MAG U TRANSULOSE PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch (overgevoelig) bent voor dit geneesmiddel of voor één van de bestanddelen ervan, - als u een chronische ontsteking van de darmen en het colon hebt, zoals ulceratieve rectocolitis, ziekte van Crohn, - als u lijdt aan een ernstige zwelling van de dikke darm (toxisch megacolon), - als u een gedeeltelijke of total Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g voor 5 g, pasta voor oraal gebruik in zakje 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk 5 g zakje bevat 1,75 g lactulose, 2,15 g paraffineolie en 1,07 g vaseline. Hulpstof: aspartaam (E951). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pasta voor oraal gebruik. Glanzende pasta, geel tot oranjegeel, niet doorschijnend. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oraal gebruik. Bestemd voor volwassenen. De aanbevolen dagelijkse dosering is 1 tot 3 zakjes 's avonds in een enkele dosis. De dosis mag niet liggend worden ingenomen of vlak voor het naar bed gaan (zie rubriek 4.4). De dosis moet in overeenstemming met de verkregen respons aan de individuele behoefte worden aangepast. De duur van de behandeling is maximaal 8 dagen. Mocht er diarree ontstaan, dan moet de dosering worden verlaagd. Als de diarree aanhoudt, moet de behandeling met Transulose worden gestaakt. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen. Organische inflammatoire darmziekte (ulceratieve rectocolitis, ziekte van Crohn), toxisch megacolon, maag-darmobstructie of subocclusieve syndromen, perforatie van het spijsverteringskanaal of risico van perforatie van het spijsverteringskanaal, pijnlijke abdominale syndromen of onduidelijke oorzaak. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Zonder medisch advies wordt langdurig gebruik voor de behandeling van obstipatie (langer dan 8 dagen) niet aanbevolen. Deze behandeling wordt niet aanbevolen voor kinderen omdat in deze bevolkingsgroep geen onderzoek is verricht. Omdat in dit geneesmiddel aspartaam (E951) zit, moet het gebruik van dit geneesmiddel bij patiënten met een verhoogd risico voor fenylketonurie worden vermeden. Bij patiënten die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van elekt Đọc toàn bộ tài liệu