Transtec 35 mikrogram/time depotplastre

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

BUPRENORPHIN

Sẵn có từ:

Paranova Danmark A/S

Mã ATC:

N02AE01

INN (Tên quốc tế):

buprenorphine

Liều dùng:

35 mikrogram/time

Dạng dược phẩm:

depotplastre

Ngày ủy quyền:

2018-03-22

Đặc tính sản phẩm

27. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANSTEC, DEPOTPLASTER (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
21539
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Transtec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Transtec 35 mikrogram/t depotplaster:
Et depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin.
Område indeholdende det aktive stof: 25 cm²
Nominel frigivelseshastighed: 35 mikrogram buprenorphin pr. time (over
en periode på 96
timer).
En fuldstændig liste af hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster (Paranova Danmark)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderat til svær cancersmerte og svær smerte, som ikke reagerer på
analgetika af ikke-
opioid klasse.
Transtec er ikke egnet til behandling af akut smerte.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Patienter over 18 år_
Doseringen af Transtec skal tilpasses den enkelte patients tilstand
(smerteintensitet, lidelse,
individuel reaktion). Der bør gives den lavest mulige dosering, som
giver adækvat
smertefrihed. Der findes tre depotplasterstyrker, som giver en sådan
tilpasningsbehandling:
Transtec 35 mikrogram/t, Transtec 52,5 mikrogram/t og Transtec 70
mikrogram/t.
_dk_hum_60680_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Valg af initialdosis_: patienter, som ikke tidligere har modtaget
analgetika, bør starte med
den laveste depotplasterstyrke (Transtec 35 mikrogram/t). Patienter,
som tidligere har fået
et WHO trin-I analgetikum (ikke-opioid) eller et trin-II analgetikum
(et svagt opioid) bør
også starte med Transtec 35 mikrogram/t. Ifølge anbefalingerne fra
WHO kan indgivelse af
et ikke-opioid analgetikum fortsættes, afhængig af patientens
generelle medicinske
tilstand.
Når der skiftes fra et trin-III analgetikum (stærkt opioid) til
Transtec og der vælges initial
depotplasterstyrke, skal arten af den tidligere medicinske behandling,
indgivelse og den
gennemsnitlige daglige dosis tages i betragtning for at undgå, at
smerten vender tilbage.
Generelt tilrådes det at titrere dosis individuelt, idet der startes
med den laveste
depotplasterstyrke (Transtec 35