TRANEXOL 100mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

ACIDO TRANEXAMICO;

Sẵn có từ:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Mã ATC:

B02AA02

INN (Tên quốc tế):

ACIDO TRANEXAMICO;

Dạng dược phẩm:

SOLUCION INYECTABLE

Thành phần:

POR AMPOLLA 1.00 Amp

Tuyến hành chính:

INTRAVENOSA

Các đơn vị trong gói:

CAMBIO DE IMPORTANCIA MAYOR, en lo referente a: Ampliación de forma de presentación a: Caja de cartón dúplex x 1, 2, 3, 5, 7, 10

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Nhóm trị liệu:

Ácido tranexámico

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 3, 5, 7, 10, 12, 14, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 y 5000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2,5mL y 10mL respectivamente, con o sin separadores o cunetas

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2025-08-05

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
TRANEXOL 100 MG/ML
ÁCIDO TRANEXÁMICO
SOLUCIÓN INYECTABLE
_ANTIFIBRINOLÍTICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La inyección de ácido tranexámico está indicada en pacientes con
hemofilia para el uso a corto
plazo (dos a ocho días) para reducir o prevenir la hemorragia y
reducir la necesidad de terapia
de reemplazo durante y después de la extracción dental.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Forma de administración: Intravenosa
Inmediatamente antes de la extracción dental en pacientes con
hemofilia, administrar 10 mg
por kg de peso corporal de ácido tranexámico por vía intravenosa
junto con la terapia de
reemplazo (Ver Ítem “Precauciones de empleo adecuadas”). Después
de la extracción dental, la
terapia intravenosa, a una dosis de 10 mg por kg de peso corporal tres
a cuatro veces al día, se
puede utilizar de 2 a 8 días. _Nota_: Para los pacientes con
insuficiencia renal moderada a grave,
se recomiendan las siguientes dosis:
CREATININA SÉRICA (ΜMOL/L)
DOSIS INTRAVENOSA DE ÁCIDO TRANEXÁMICO
120 a 250 (1.36 a 2.83 mg/dL)
10 mg/kg dos veces al día
250 a 500 (2.83 a 5.66 mg/dL)
10 mg/kg diario
>500 (>5.66 mg/dL)
10 mg/kg cada 48 horas o 5 mg/kg cada 24
horas
Para la infusión intravenosa, la inyección de ácido tranexámico se
puede mezclar con la mayoría
de soluciones para infusión, tales como soluciones de electrolitos,
soluciones de carbohidratos,
soluciones de aminoácidos y soluciones de Dextrosa. La heparina se
puede añadir a la inyección
de ácido tranexámico. La inyección de ácido tranexámico NO se
debe mezclar con sangre. El
medicamento es un aminoácido sintético, y NO se debe mezclar con
soluciones que contengan
penicilina.
Descartar la ampolla y cualquier remanente de la solución después
del uso.
3.
CONTRAINDICACIONES:
La inyección de ácido tranexámico está contraindicada:
1. En pacientes con defectos adquiridos en la visión a color, ya que
prohíbe la medición de un
punto final que debe ser seguido como una medida