Tramagit 50 mg Tabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Tramadolhydrochlorid

Sẵn có từ:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

Mã ATC:

N02AX02

INN (Tên quốc tế):

tramadol

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Teil 1 - Tablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

1995-10-12

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMAGIT
® 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Tramagit
®
50 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramagit
®
50 mg Tabletten beachten?
3. Wie sind Tramagit
®
50 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Tramagit
®
50 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRAMAGIT
® 50 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramagit
®
50 mg Tabletten - ist ein zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden
Effekt erzielt es
durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und
des Gehirns.
Tramagit
®
50 mg Tabletten werden angewendet zur Behandlung von mäßig starken
bis
starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMAGIT
® 50 MG TABLETTEN BEACHTEN?
TRAMAGIT
® 50 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gef�

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAMAGIT
® 50 MG TABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Tramagit
®
50 mg Tabletten sind weiße, runde, beidseitig flache Tabletten mit
einseitiger
Teilkerbe und Gravur „T“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden,
es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, sollen Tramagit
®
50 mg Tabletten wie folgt dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _
Bei mäßig starken Schmerzen 1 Tablette Tramagit
®
(entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30 - 60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, kann
eine zweite Tablette eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 Tabletten
Tramagit
®
(entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) eingenommen.
2
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im Allgemeinen
brauchen Tagesdosen
von 8 Tabletten (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht
überschritten zu werden.
Bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen können
jedoch auch deutlich
höhere Dosen erforderlich sein. Gegebenenfalls ist auf geeignetere
Darreichungsformen
auszuweichen.
_Kinder _
Tramagit
®
50 mg Tabletten sind nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren.
_Ältere Patienten _
Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei Patienten bis zu 75 Jahren
ohne klinisch manifeste
Leber- oder Niereninsuffizienz n