Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
100 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol
TRAMADOL RETARD COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 20 comprimidos Autorizado 15/06/2011 Comercializado - TRAMADOL RETARD COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos Autorizado 15/06/2011 Comercializado
Autorizado
2011-06-15
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL RETARD COMBIX 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Hidrocloruro de tramadol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol Retard Combix y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Tramadol Retard Combix 3. Cómo tomar Tramadol Retard Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol Retard Combix 6. Información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL RETARD COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Tramadol Retard está indicado en el tratamiento del dolor moderado a intenso. 2. ANTES DE TOMAR TRAMADOL RETARD COMBIX NO TOME TRAMADOL RETARD COMBIX - Si es alérgico (hipersensible) a tramadol o a cualquiera de los demás componentes de Tramadol Retard Combix. - En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, fármacos inductores del sueño, analgésicos o psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones). - Si está tomando también inhibidores de la MAO (determinados medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o si los ha tomado durante los últimos 14 días antes de comenzar el tratamiento con Tramadol Retard Combix (ver “Uso de otros medicamentos”). - Si padece epilepsia y sus crisis convulsivas no están adecuadamente controladas con tratami Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol Retard Combix 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Tramadol Retard Combix 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Tramadol Retard Combix 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tramadol Retard Combix 100 mg comprimidos de liberación prolongada 1 comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol. Tramadol Retard Combix 150 mg comprimidos de liberación prolongada 1 comprimido de liberación prolongada contiene 150 mg de hidrocloruro de tramadol. Tramadol Retard Combix 200 mg comprimidos de liberación prolongada 1 comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de hidrocloruro de tramadol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Los comprimidos de Tramadol Retard Combix 100 mg son comprimidos recubiertos de color blanco o blanquecino, redondos, biconvexos, con la marca “100” impresa en una cara y lisos por la otra. Los comprimidos de Tramadol Retard Combix 150 mg son comprimidos recubiertos de color naranja pálido, redondos, biconvexos, con la marca “150” impresa en una cara y lisos por la otra. Los comprimidos de Tramadol Retard Combix 200 mg son comprimidos recubiertos de color marrón claro, redondos, biconvexos, con la marca “200” impresa en una cara y lisos por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor moderado a intenso. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología debe ser adaptada a la intensidad del dolor y a la susceptibilidad individual del paciente. A menos que se indique otra cosa, Tramadol Retard Combix debe administrarse como se especifica a continuación: _Adultos y adolescentes mayores de 12 años _ 2 de 11 Normalmente, la dosis inicial es de 50-100 mg dos veces al día, por la mañana y por la noche. Si el alivio del dolor no es suficiente, deberá valorarse incrementar la dosis a Đọc toàn bộ tài liệu