Tramadol + Paracetamol Krka 75 mg + 650 mg Comprimido de libertação prolongada

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Tramadol + Paracetamol

Sẵn có từ:

KRKA d.d., Novo mesto

Mã ATC:

N02AJ13

INN (Tên quốc tế):

Tramadol + Paracetamol

Liều dùng:

75 mg + 650 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido de libertação prolongada

Thành phần:

Paracetamol 373 mg ; Paracetamol 277 mg ; Tramadol, cloridrato 75 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 60 unidade(s)

Lớp học:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

tramadol and paracetamol

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5679469 CNPEM: 50158244 CHNM: 10103550 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-10-22

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
17-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Krka 75 mg + 650 mg comprimidos de libertação
prolongada
tramadol, cloridrato + paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Krka
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol + Paracetamol Krka e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol
Krka
é
uma
associação
de
dois
analgésicos,
tramadol
e
paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor
Tramadol + Paracetamol Krka está indicado no tratamento da dor
moderada a intensa,
quando
o
seu
médico
recomendar
a
utilização
de
uma
associação
de
tramadol
e
paracetamol na forma de comprimidos de libertação prolongada.
Tramadol + Paracetamol Krka só deve ser tomado por adultos e
adolescentes com mais de
12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Krka
Não tome Tramadol + Paracetamol Krka
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
tramadol,
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir,
analgésicos ou outros
medicamentos psicotrópicos (medicamentos que

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
17-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol
+
Paracetamol
Krka
75
mg
+
650
mg
comprimidos
de
libertação
prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Tramadol + Paracetamol Krka 75 mg + 650 mg
comprimidos
libertação prolongada contém 75 mg de cloridrato de tramadol
equivalente a 65,88
mg de tramadol e 650 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos ovais, biconvexos, com duas camadas revestidos por
película, de cor
branca a quase branca numa das faces e amarelo pálido na face oposta,
com
manchas escuras (comprimento: cerca de 20 mm, largura: 11 mm).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tramadol + Paracetamol Krka está indicado para o tratamento
sintomático da dor
moderada a intensa em adultos e adolescentes com mais de 12 anos.
O uso de Tramadol + Paracetamol Krka deve restringir-se aos doentes
com dor
moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de
tramadol e
paracetamol (ver também secção 5.1) e quem beneficie, de acordo,
com a avaliação
do médico assistente, com a utilização de uma formulação de
libertação prolongada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade)
O uso de Tramadol + Paracetamol Krka deve restringir-se aos doentes
com dor
moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de
tramadol e
paracetamol. Além disso, Tramadol + Paracetamol Krka deve ser apenas
utilizado
em
doentes
que,
de
acordo
com
a
avaliação
clínica
do
médico
assistente,
beneficiariam de uma formulação de libertação prolongada.
A posologia deve ser ajustada individualmente à intensidade da dor e
à sensibilidade
do doente. Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz
mais baixa.
APROVADO EM
17-06-2022
INFARMED
Recomenda-se
uma
dose
inicial
de
um
a
dois
comprimidos
de
Tramadol
+
Paracetamol K