Tramadol "Krka" 50 mg kapsler, hårde

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Sẵn có từ:

KRKA d.d. Novo mesto

Mã ATC:

N02AX02

INN (Tên quốc tế):

tramadol hydrochloride

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

kapsler, hårde

Ngày ủy quyền:

2018-05-01

Tờ rơi thông tin

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TRAMADOL KRKA 50 MG KAPSLER, HÅRDE
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol Krka
3.
Sådan skal du tage Tramadol Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadol – det aktive stof i Tramadol Krka– er smertestillende og
tilhører gruppen af opioider, som
virker på det centrale nervesystem. Tramadol lindrer smerter ved at
påvirke specielle nerveceller i
hjernen og rygmarven.
Tramadol Krka kapsler bruges til behandling af moderate til stærke
smerter hos voksne og børn på
12 år eller over.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRAMADOL KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TRAMADOL KRKA
-
hvis du er allergisk over for tramadol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tramadol Krka
(angivet i punkt 6);
-
hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende
midler eller
psykofarmaka (medicin der påvirker sindsstemning, humør eller
følelsesliv);
-
hvis du anvender såkaldte MAO-hæmmere (medicin til behandling af
depression) eller har
anvendt sådanne i de sidste 2 uger inden behandling med Tramadol Krka
(s

Đặc tính sản phẩm

4. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Tramadol "Krka", hårde kapsler
0.
D.SP.NR.
30657
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tramadol "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (kapsler)
Bunden af kapslen er hvid og toppen er blå. Kapslerne er fyldt med et
hvidt eller næsten
hvidt pulver. Kapselstørrelsen er nr.: 4. Længden af den fyldte
kapsel er 14-15 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af moderate til stærke smerter hos voksne og unge på 12
år og ældre.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed.
Generelt skal den lavest effektive dosis til at opnå analgesi
anvendes. En samlet daglig
dosis på 400 mg aktiv substans bør ikke overskrides, undtagen under
særlige kliniske
omstændigheder.
Medmindre andet er ordineret, skal Tramadol "Krka" administreres på
følgende måde:
dk_hum_59094_spc.doc
Side 1 af 16
Voksne og unge på 12 år og ældre:
Doseringsform
Enkeltdosis
Samlet daglig dosis
Tramadol "Krka"
50-100 mg
Hver 4. til 6. time
(1 til 2 hårde kapsler)
(se pkt. 5.1)
400 mg
(Op til 8 hårde kapsler)
Hvis ikke der opnås tilstrækkelig smertelindring inden for 30 til 60
minutter efter
administration af en enkelt dosis på 50 mg tramadolhydrochlorid, kan
endnu en enkeltdosis
på 50 mg administreres.
Hvis smerterne er stærke og det er sandsynligt at behovet er større,
kan en højere
enkeltdosis af Tramadol "Krka" (100 mg tramadolhydrochlorid) gives som
initialdosis.
Akutte smerter: En initialdosis på 100 mg er normalt nødvendig.
Denne kan efterfølges af
doser på 50 eller 100 mg i intervaller på 4-6 timer og
behandlingsvarigheden skal tilpasses
det kliniske behov.
Smerter associeret med kroniske tilstande: En initialdosis på 50 mg
anbefales efterfulgt
af dosistitrering tilpasset smerteintensiteten. Behovet for fortsat
behandling bør vurderes
med jævne