TRAMADOL AUROVITAS 50 MG CAPSULAS DURAS EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Mã ATC:

N02AX02

INN (Tên quốc tế):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

CÁPSULA DURA

Thành phần:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Tramadol

Tóm tắt sản phẩm:

TRAMADOL AUROVITAS 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL AUROVITAS 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Autorizado 06/07/2017 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2017-07-06

Tờ rơi thông tin

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL AUROVITAS 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
hidrocloruro de tramadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Aurovitas
3.
Cómo tomar Tramadol Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidrocloruro de tramadol, el principio activo de Tramadol Aurovitas,
es un analgésico de tipo opioide que
actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando
sobre células nerviosas específicas de la
médula espinal y del cerebro.
Tramadol se utiliza para el tratamiento del dolor moderado a intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL AUROVITAS
NO TOME TRAMADOL AUROVITAS
•
si es alérgico a hidrocloruro de tramadol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
si se encuentra bajo la influencia del alcohol, medicamentos para el
sueño, otros analgésicos o
medicamentos tranquilizantes.
•
si está tomando, o ha tomado en las últimas dos semanas, unos
medicamentos llamados “inhibidores
de la monoaminooxidasa” o IMAOs (usados para tratar, por ejemplo, la
depresión, y el antibiótico
linezolid). La combinación puede producir interacciones graves,
potencialmente mortales.
•
si padece e

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Aurovitas 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura tamaño “4” de color verde/amarilla,
rellenas con un polvo de blanco a
blanquecino, con “T” impresa en la tapa verde y “02” en el
cuerpo amarillo con tinta negra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Salvo que se prescriba de otro modo, tramadol se debe administrar de
la siguiente forma:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
Vía oral.
_Dolor agudo:_ La dosis inicial es de 50-100 mg dependiendo de la
intensidad del dolor, seguida de una
dosis de 50 ó 100 mg 6-8 horas después. La duración del tratamiento
dependerá de las necesidades clínicas.
Excepto en circunstancias clínicas especiales, no se debe exceder una
dosis total diaria de 400 mg.
_Dolor asociado a procesos crónicos:_ Administrar una dosis inicial
de 50 mg y después ajustar la dosis
según la intensidad del dolor. La dosis inicial puede continuarse, si
fuese necesario, por dosis de 50-100 mg
cada 6-8 horas. Estas dosis se recomiendan como pauta general. Los
pacientes siempre deben recibir la
dosis más baja que proporcione un control eficaz del dolor. Excepto
en circunstancias clínicas especiales,
no se debe exceder una dosis total diaria de 400 mg. La necesidad de
continuar el tratamiento se debe
evaluar a intervalos regulares ya que se han descrito síntomas de
abstinencia y dependencia (ver sección
4.4).
_Niños _
Las cápsulas de tramadol no son adecuadas para niños menores de 12
años.
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_Pacientes de edad avanzada _
En general no