TRAMADOG

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Sẵn có từ:

DOMES PHARMA 3 rue André Citroën 63430 PONT

Mã ATC:

QN02AX02

Tờ rơi thông tin

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
TRAMADOG 50 mg tablete za pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
DOMES PHARMA
3 rue André Citroën
63430 PONT-DU-CHATEAU
FRANCIJA
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
EUROPHARTECH
34 rue Henri Matisse – BP 23
63370 LEMPDES
FRANCIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
TRAMADOG 50 mg tablete za pse
tramadolijev klorid
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
tramadol ............................................... 43,90 mg
(ustreza 50,00 mg tramadolijevega klorida)
Bela do kremna, nekoliko pikčasta, okrogla in konveksna tableta
velikosti 10 mm s križno
zarezo za prepolovitev.
Tablete je mogoče razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zmanjšanje akutih in kroničnih blagih bolečin mehkih tkiv in
mišično-skeletnih bolečin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte sočasno s tricikličnimi antidepresivi, zaviralci monoamin
oksidaze in zaviralci
ponovnega privzema serotonina.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z epilepsijo.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pogosto se lahko pojavita blaga sedacija in zaspanost, zlasti pri
dajanju večjih odmerkov.
3
Po dajanju tramadola so pri psih občasno opazili slabost in bruhanje.
V redkih primerih se lahko pojavi preobčutljivost. V primerih
preobčutljivostnih reakcij je treba
zdravljenje prekiniti.
V zelo redkih primerih lahko tramadol pri psih z nizkim pragom za
epileptične napad povzroči
konvulzije.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda m

Đặc tính sản phẩm

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
TRAMADOG 50 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
tramadol ............................................................
43,90 mg
(ustreza 50,00 mg tramadolijevega klorida)
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bela do kremna, nekoliko pikčasta, okrogla in konveksna tableta
velikosti 10 mm s križno zarezo za
prepolovitev.
Tablete je mogoče razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zmanjšanje akutnih in kroničnih blagih bolečin mehkih tkiv in
mišično-skeletnih bolečin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte sočasno s tricikličnimi antidepresivi, zaviralci monoamin
oksidaze in zaviralci ponovnega
privzema serotonina.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z epilepsijo.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Analgetični učinki tramadolijevega klorida se lahko razlikujejo.
Domneva se, da je to posledica
individualnih razlik v presnovi zdravila do primarnega aktivnega
presnovka O-desmetiltramadola.
Posledično se pri nekaterih psih (neodzivnih oz.
_non-responders_
) lahko zgodi, da zdravilo nima
analgetičnega učinka. Pri kronični bolečini je treba razmisliti o
multimodalni analgeziji. Za zagotovitev
ustreznega lajšanja bolečine, mora pse redno spremljati veterinar.
Če se bolečina pojavi ponovno ali
analgezija ni zadostna, je morda treba ponovno razmisliti o
analgetičnem protokolu.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ker so tablete aromatizirane, jih shranjujte izven dosega živali, da
se izognete nenamernemu zaužitju.
Tableto je mogoče pravilno odmerjati samo pri psih, težjih od 3,12
kg.
3
Uporabljajte previdno pri psih z okvaro ledvic ali jeter. Pri psih z
okv