Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CHROMCHLORID; DINATRIUMMOLYBDAT; DINATRIUMSELENIT; EISEN(II)CHLORID; KALIUMIODID; KUPFERDICHLORID; MANGANCHLORID; NATRIUMFLUORID; ZINKCHLORID
B. Braun Melsungen AG
B05X
CHROME CHLORIDE; DINATRIUMMOLYBDAT; DINATRIUMSELENIT; IRON (II) chloride; potassium iodide; cupric; MANGA CHLORIDE; SODIUM FLUORIDE; Zinc Chloride
5 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Electrolyte solutions
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-02-16
029303MS0720F13 1 PACKUNGSBEILAGE 2 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Tracutil - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Elektrolyte und Spurenelemente Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Tracutil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tracutil beachten? 3. Wie ist Tracutil anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tracutil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tracutil und wofür wird es angewendet? Tracutil ist ein Konzentrat, das vor der Anwendung in einer geeigneten Infusionslösung verdünnt wird. Es ist eine Lösung zur Versorgung mit Spurenelementen, die im Rahmen einer intravenösen Ernährung erwachsener Patienten angewendet wird. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tracutil beachten? Tracutil darf nicht angewendet werden, ⁃ wenn Sie allergisch gegen Tracutil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ⁃ wenn Sie eine ausgeprägte Cholestase (mit reduziertem Gallefluss und ungewöhnlichen Leberfunktionswerten) haben. ⁃ wenn Sie an der sog. Wilson-Krankheit (gestörte Kupferausscheidung) oder bestimmten Eisenspeicherkrankheiten (Hämosiderose, Hämochromatose) leiden. Tracutil darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern Đọc toàn bộ tài liệu
029303BS0820F13 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 029303BS0820F13 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tracutil - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: _MIKROGRAMM PRO 1 ML_ Eisenchlorid 695,8 Zinkchlorid 681,5 Manganchlorid 197,9 Kupferchlorid 204,6 Chromchlorid 5,3 Natriumselenit-Pentahydrat 7,89 Natriummolybdat-Dihydrat 2,42 Kaliumiodid 16,6 Natriumfluorid 126,0 _GEHALT AN _ _SPURENELEMENTEN_ _MIKROMOL/AMPULLE_ _MIKROGRAMM /AMPULLE_ Eisen 35 2000 _ _ Zink 50 3300 _ _ Mangan 10 550 _ _ Kupfer 12 760 _ _ Chrom 0,2 10 Selen 0,3 24 _ _ Molybdän 0,1 10 _ _ Iod 1,0 127 _ _ Fluor 30 570 _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10-ml-Ampulle enthält 147 Mikromol (oder 3,4 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (klare farblose wässrige Lösung) pH 1,7-2,3 Theoretische Osmolarität 90 mOsm/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tracutil wird angewendet zur Zufuhr von Spurenelementen im Rahmen der intravenösen Ernährung erwachsener Patienten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 029303BS0820F13 3 _Erwachsene_ Die empfohlene Tagesdosis für Patienten zur Deckung des Grundbedarfes ist 10 ml Tracutil (1 Ampulle). Bei Patienten mit mäßig erhöhtem Bedarf kann - unter Kontrolle des Spurenelement-Status - eine Dosis von bis zu 20 ml Tracutil (2 Ampullen) verabreicht werden. In Fällen von stark erhöhtem Spurenelementbedarf (z.B. bei schweren Verbrennungen oder schwer hyperkatabolischen polytraumatischen Patienten) kann auch eine höhere Dosierung erforderlich sein. _Kinder und Jugendliche_ Tracutil darf bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Tracutil wird nicht empfohlen zur Anwendung bei Jugendlichen (siehe Abschnitt 4.4). Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion Die Dosen für Patienten mit Đọc toàn bộ tài liệu